病毒防控领域国内获奖科技成果汇编
宁夏回族自治区生产力促进中心北京市科学技术情报研究所
2020 年 02 月
前 言
当下新型冠状病毒引发的肺炎疫情蔓延全国，给社会生产和人民生活造成了严重影响，口罩、防护服、消毒用品、抗病毒药物等是目前疫情防控的关键物资。为了给疫情防控相关部门提供情报支持，特编制了《病毒防控领域国内获奖科技成果汇编》。
《病毒防控领域国内获奖科技成果汇编》是北京市科学技术情报研究所国内信息研究部在自建特色数据库“国内获奖科技成果库”基础上，选取了与防护服、口罩、消毒、抗病毒药物相关的获奖科技成果集结成册。该汇编一共选取了 81 项成果，其中防护服相关科技成果 10 项，口罩相关科技成果 4 项，消毒
类科技成果 20 项，抗病毒药物相关科技成果 47 项。
按照获奖等级来看，一等奖成果 9 项，二等奖 25 项，三等奖 47 项。
按照获奖成果所属来看，国家级 6 项，山东省 9 项，辽宁省 8 项，湖北
省、吉林省各 6 项，广东省、浙江省、河北省各 5 项，江苏省、河南省各 4
项，北京市 3 项，安徽省、陕西省、福建省、黑龙江省、广西壮族自治区、上
海市各 2 项，山西省、云南省、湖南省、贵州省、江西省、新疆维吾尔自治
区，天津市、重庆市各 1 项。
按照获奖年份来看，2018 年 1 项，2017 年 3 项，2016 年 5 项，2015 年 5
项，2014 年 4 项，2013 年 8 项，2012 年 4 项，2011 年 5 项，2010 年 7 项，
2009 年 5 项，2008 年 7 项，2007 年 4 项，2006 年 6 项， 2004 年 7 项，2003
年 5 项，2002 年 5 项。
该汇编详细介绍了每项获奖科技成果的摘要信息、完成单位信息、完成人等信息，可为新冠病毒肺炎防控提供情报支持，不仅可以为相关政府管理部门提供科研资助决策支持，而且可以为相关科研机构提供合作伙伴查询辅助，还可以为成果转化管理部门提供相关信息。 现推送给你们，如有进一步对接需求， 请与我们联系。
联系人：李 营 0951-5021183 17795028944
崔 雷 0951-5015360 17795028936
目 录
一、 防护服 5
1、 医卫防护非织造材料关键技术及产业化 5
2、 水刺法非织造布生产联合机 6
3、 聚四氟乙烯复合膜共拉伸制备方法与层压覆膜技术 7
4、 聚间苯二甲酰间苯二胺纤维与耐高温绝缘纸制备关键技术及产业化 8
5、 台式灭菌器及抗病毒生物防护服 10
6、 宽幅聚四氟乙烯膜及复合材料技术研究及产业化 10
7、 高分子纳米纤维电纺技术与应用 11
8、 在线反应共聚制备具有抗菌功能高分子材料的新技术研究及应用 12
9、 反恐防灾应急救援用多功能防护服研发 14
10、 多组份、功能性高档面料开发与产业化技术创新工程项目 15
二、 口罩 18
1、 防病毒药物口罩 18
2、 医疗卫生用绵柔非织造材料开发与应用 19
3、 纳米复合功能性纤维健康产品关键技术及产业化 20
4、 密合拱型医用防护口罩生产线 22
三、 消毒 23
1、 P3 和 P4 实验室生物安全技术与应用 23
2、 发酵生产透明质酸药物开发 25
3、 复方过氧化氢、复方次氯酸钠新型消毒剂的研究与开发 25
4、 紫外线风淋消毒设备（通道） 26
5、 汽化过氧化氢空间灭菌技术研究与成套装备产业化 27
6、 高强度长寿命紫外线低压汞灯 29
7、 智能型亚氯酸盐法二氧化氯发生器的研制与应用 30
8、 稳定性二氧化氯溶液的生产技术及装置 31
9、 全自动清洗消毒器 32
10、 低温等离子体灭菌器 32
11、 高纯度二氧化氯制备先进技术 33
12、 新型复合消毒剂的研究 34
13、 一元固体二氧化氯生产技术 34
14、 一步二段连续氯化制取三氯异氰尿酸 35
15、 二氯异氰尿酸钠核心技术集成 35
16、 过氧戊二酸的研制与应用 36
17、 医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范 36
18、 医疗废物周转箱全自动清洗消毒成套设备研发 37
19、 大范围环境空气物体表面细菌病毒污染后消毒环保问题的研究 37
20、 高稳定一元二氧化氯水溶液的制造和应用 38
四、 抗病毒药物 41
1、 抗 HIV 药物研发关键技术建立及其应用 41
2、 抗艾滋病药物拉米夫定原料及其系列组合制剂开发 42
3、 抗病毒新药盐酸阿比朵尔 44
4、 中药板蓝根清热解毒实质研究 45
5、 国家一类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯及其片剂的研制 47
6、 多羟基双萘醛等植物源病毒抑制剂的筛选与研制 49
7、 清咽利喉颗粒的研究 49
8、 中药连花清瘟治疗流行性感冒研究 50
9、 系列核苷生产新工艺 52
10、 抗病毒新药更昔洛韦的研究与开发 53
11、 抗病毒胶囊治疗正虚外感型感冒的中药制剂开发研究 54
12、 核苷类抗肝炎病毒系列药物的创新研发及产业化 55
13、 紫苏醇亚微乳剂的制备及其药理学研究 57
14、 河南连翘化学成分组的研究与资源开发 58
15、 高质量抗病毒药阿昔洛韦的合成及产业化 60
16、 牛蒡子生药学的系统研究 61
17、 治疗慢性乙型肝炎新药--双虎清肝颗粒的研发 72
18、 多酸化合物抗病毒的作用研究 73
19、 广西莪术质量分析方法研究及其生物活性成分药效作用与机制 74
20、 核酸药物研发关键技术平台的建立及应用 75
21、 心肌康颗粒的研究 76
22、 抗毒菌消颗粒治疗呼吸道感染的研究 78
23、 抗流感病毒新药—扶正除疫颗粒新制剂的研究 79
24、 疏风解毒胶囊研发及应用 80
25、 金银花等中药材规范化种植及霞草抗病毒活性的研究 82
26、 制备抗病毒口服液的方法 82
27、 单纯疱疹病毒潜伏复发机制及靶向抗病毒药物研究 83
28、 复方内鲁帕尔抗病毒汤剂的研制 84
29、 抗乙肝新药恩替卡韦及其中间体合成新工艺 84
30、 穿琥宁抑制流感病毒诱导狗肾传代细胞凋亡的研究 85
31、 更昔洛韦葡萄糖注射液的新药研制 86
32、 抗乙肝病毒一线药——恩替卡韦原料药及制剂的新药开发 88
33、 核苷类抗乙肝病毒药物技术创新工程 89
34、 菊黄上清含片中药新药的研究开发 91
35、 射干中 ISOFX 类成分抗病毒新药开发研究 92
36、 银翘散及君药活性成分干预 IV 非结构蛋白及抗病毒蛋白双重作用研究 92
37、 中国特有药用植物八角莲繁殖技术研究及应用 92
38、 中药抗病毒抗菌作用研究 94
39、 炎琥宁 95
40、 丁香苦苷单体制剂纳米肝靶向体内药动学研究 96
41、 胞嘧啶生产新工艺 96
42、 抗病毒药物关键中间体 DACV 的绿色合成技术开发及产业化 98
43、 核酸类药物合成关键技术及相关产品开发 99
44、 氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的的临床疗效及机制研究 101
45、 抗病毒颗粒抗新发传染性疾病的技术发明及其应用 102
46、 新型抗病毒药阿德福韦酯的开发 103
47、 一种制备牛磺酸的方法 105
一、 防护服
1、 医卫防护非织造材料关键技术及产业化
摘要：该项目所属学科为新型纺纱、无纺布与特种织物技术。二十一世纪人们追求健康生活和自我保护的意识不断增强，医卫防护材料的需求量快速增长。然而， 中国功能性医卫防护材料行业整体技术水平偏低，低端同质化现象严重，缺乏高档、专用医卫防护材料。该项目在国家科技支撑计划(“医卫防护材料关键加工技术及产业化”课题，编号：2011BAE10B01)支持下，研究突破了功能性医卫防护材料关键制备技术，已实现了产业化，并成功占领了国内外市场。项目主要创新点如下：攻克了溶液纺丝和高速气流拉伸细化技术，研发出聚合物微纳纤维熔喷滤料；采用均匀电场对聚丙烯熔喷超细纤维过滤材料进行驻极，提高过滤效率；在聚丙烯熔体中添加纳米材料，延长驻极效果驻留时间。赋予 SMS 材料拒酒精、血液、油类性能的同时，实现了其高抗静电及手感柔软性能，避免对材料原有物理机械性能的损伤，解决了传统技术所造成的耐静水压与强力急剧下降、手感变硬的问题。设计出婴儿尿裤导流层的双网复合纤网结构，实现了液体垂直渗透和平面扩散性能的完美平衡。创新设计了壳聚糖纤维功能层、粘胶纤维吸液层、涤粘混和保护层三层纤网复合的敷料结构，发明了多级水刺复合成型和保护层涂覆防水技术，开发了多层复合功能性医用敷料。注重功能性、差别化、天然木浆等纤维的应用，开发出导向吸湿医用水刺非织造材料、便携式抗拉伸救灾战地急救手术台布、可冲散水刺湿巾材料等新型医卫非织造材料，产品功能性强，附加值高。经国家纺织品服装产品质量监督检验中心(广州)等权威机构检测，项目产品熔喷滤料纤维平均直径 1.93μm，过滤效率 95.57，过滤阻力 2.1mm 水柱；医用三抗 SMXS 防护服材料耐静水压 65.5cm 水柱，抗酒精等级达到 10 级，抗合成血液穿透性达到 6 级，透湿性 9120g/d.m2；妇婴用卫生制品导流层材料透水时间0.6s，纵向扩散长度164mm；水刺功能性医卫材料强力MD+CD 达到326N/5cm，纵横向强力比 MD/CD 为 2.7∶1；医用敷料滴水扩散时间 0.24s，吸水率达到895.4。项目关键技术已获 8 项中国发明专利授权，具有自主知识产权；教育部查新工作站查新结论认为，项目技术具有新颖性，达到国际领先水平。项目产品已扩大应用并出口，恒安家庭生活用纸、Bournas Medical、Clean Plus 等国内外 知名公司已采用，近三年来新增销售收入超过 12.7 亿元，利税达到 1.7 亿元，经济效益显著。项目显著提升了中国医卫防护材料行业的技术水平和核心竞争力， 社会效益显著。
关键词：非织造材料; 复合纤网结构; 纺织品;
完成单位：东华大学、天津工业大学、浙江和中非织造股份有限公司、绍兴县庄洁无纺材料有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司、绍兴唯尔福妇幼用品有限公司、山东颐诺生物科技有限公司主要完成人：靳向煜、程博闻、吴海波、康卫民、韩旭、黄晨、王庆生、胡修元、殷保璞、王荣武、高海根、李白
时间：2016 省份：上海 等级：一等奖 推荐单位：市教委
2、 水刺法非织造布生产联合机
摘要：该机集开清、梳理、水刺加固、烘干、后整理、水处理设备为一体，利用高压水产生“水针”的方法，使纤网相互缠结、编织在一起成为高强度的水刺布。
该联合机工艺流程配置合理、设备先进，技术含量高、生产效率高、智能化程度高、低能耗、无污染是纺织机械领域中的一种新型纺机设备。它可以将原棉、棉型化纤和 76mm 以下的中长纤维经上述设备后直接加工成柔软好，强度高的水刺非织造布。这种水刺布产品被广泛用于医疗卫生用品、揩布、合成革基布、防护服等诸多领域。
关键词：水刺法; 非织造布联合机; 水刺布; 纺织机械;
完成单位：郑州纺织机械股份有限公司、东纶科技实业有限公司
主要完成人：薛定海、杜发祥、刘瑞彪、王跃光、李明文、周雪花、张晓飞、位迎光、彭飞云、魏敏、张孝南、程荣辉、周国瑞、吴满菊、王意志
时间：2004 省份：河南 等级：一等奖 推荐单位：郑州市科学技术局
3、 聚四氟乙烯复合膜共拉伸制备方法与层压覆膜技术
摘要：该项新技术，具有独特的微孔结构和优异的化学稳定性等先进性能和特点， 可形成产业化加工，促进了薄膜在特种服装和环保除尘滤布中的全面应用，该项目已获国家发明专利 8 项。该项目主要研究拉伸应力传递、应变、温度场与薄膜形态结构演变间关系，建立薄膜非均匀拉伸变形机制，以界面结构和非均匀拉伸变形理论为指导，提出共拉伸方法，攻克了黏结、微结构和厚度均匀性难题，实现了规模化生产，形成了从理论研究、共拉伸制膜新方法、新技术、新工艺、新设备到系列化功能的完整创新体系，其综合性能达到了国际先进水平。利用该项目研究成果开发的医用防护服已于 2003 年装备小汤山等医院，在抗击“非典”过程中做出重要贡献；所开发的新型防寒鞋、高原防寒服等军用被装，已装备全军官兵和武警部队，彻底解决了西藏等高寒地区部队冬季保暖问题。该项新成果不仅在军队应用范围广，军转民后也有广阔的市场前景，利用研究成果开发的户外运动服、消防服、帐篷等已大量出口；其中新型覆膜滤布已广泛应用于空气除尘、空气除菌、工业过程中高温烟尘处理，取得了显著的国防、经济和社会效益。该项专利技术已在 8 家企业得到推广应用，聚四氟乙烯覆膜滤布，除尘效率高达99.99，粉尘排放浓度低于 6mg/m，远低于国标规定的 50mg/m，使用寿命由以前的 8 个月提高到 2 年 9 个月。2006 年 1 月至 2008 年 12 月期间，实现利税 1.4 亿多元，取得了显著的经济和社会效益。
关键词：聚四氟乙烯复合膜; 共拉伸制备方法; 层压覆膜技术;
主要完成人：郭玉海（浙江理工大学）、张建春（总后军需装备研究所）、张卫东
（北京化工大学）、陈建勇（浙江理工大学）、张华鹏（浙江理工大学）、张华（总后军需装备研究所）
时间：2009 省份：国家 等级：二等奖 推荐单位：浙江省
4、 聚间苯二甲酰间苯二胺纤维与耐高温绝缘纸制备关键技术及产业化
摘要：聚间苯二甲酰间苯二胺纤维及绝缘纸产品广泛应用于防护服、高温滤材、电器工业和蜂窝材料，其中的蜂窝材料是制造预警飞机雷达罩的理想材料。该项目解决了聚间苯二甲酰间苯二胺绝缘纸产业化中的原料分散难题，优化了热压工艺，设计了专用生产装置；全面改进了聚间苯二甲酰间苯二胺沉析纤维制作工艺， 提高了沉析纤维的质量和产能，设计了与新工艺配套的新设备；自主开发了非圆形截面聚间苯二甲酰间苯二胺绝缘纸专用短切纤维的纺丝新工艺，采用高效纤维
水洗技术有效降低了成品纤维的金属离子含量，提高其电绝缘性能；首次采用双螺杆挤出机连续中和技术，解决了大型釜式反应器浆液 pH 值低且不稳定、过滤性能差的难题；采用高效剪切工艺和特殊聚合装置解决了反应后期黏度急剧上升带来反应不均匀的难题，使单线聚合能力大大提高；溶剂回收率达 98以上，成功实现了回收液中高含量氯化钙的脱除和溶剂含水率控制。项目研制的聚间苯二甲酰间苯二胺纤维：纤度 1.5-3dtex，强度＞3.5cN/dtex，断裂伸长 35-55。聚间苯二甲酰间苯二胺绝缘纸：纵向抗张强度≥1.90kN/m ， 横向抗张强度≥1.01kN/m ， 纵向撕裂度≥760mN ， 横向撕裂度≥1133mN ，介电强度≥8.26MV/m。纤维和绝缘纸比国外同类产品价格低 1/3。该项目共申请国家发明专利 6 项，获授权 2 项。发表论文 15 篇，其中 SCI 收录 1 篇，ISTP 收录 2 篇。
培养博士生 5 名、硕士研究生 14 名。参与编写著作一部。鉴定会专家一致认为该项目达到国际先进水平。该项目已在圣欧(苏州)安全防护材料有限公司、广东 彩艳股份有限公司实现了产业化生产，形成了国内最早的聚间苯二甲酰间苯二胺纤维生产能力。产品行销海内外，产品质量受到用户的一致好评。近三年来，该项目累计共实现销售收入达到 7 亿元，利润 1.2 亿元，税收近 4 千万元，创汇 6千万美元，节支 3.1 亿元，经济效益显著。
关键词：绝缘纸; 蜂窝材料; 聚间苯二甲酰间苯二胺纤维; 双螺杆挤出机; 纺丝工艺;
完成单位：东华大学，圣欧(苏州)安全防护材料有限公司，广东彩艳股份有限公 司
主要完成人：胡祖明，陈蕾，钟洲，陈伟英，刘兆峰，于俊荣，潘婉莲，诸静时间：2010 省份：国家 等级：二等奖 推荐单位：中国纺织工业协会
5、 台式灭菌器及抗病毒生物防护服
摘要：暂无
完成单位：山东新华医疗器械股份有限公司
时间：2004 省份：山东 等级：二等奖
6、 宽幅聚四氟乙烯膜及复合材料技术研究及产业化
摘要：聚四氟乙烯（简称 PTFE）膜是一种高分子材料，用聚四氟乙烯树脂制成， 具有耐极端温度（260～-150℃）、耐酸碱等稳定的化学性能。这种膜可起到优良的防水、透湿、防风、阻隔微粒等作用。根据最终用途的需要，可将聚四氟乙烯膜与不同纺织面料进行粘结复合在一起，制成功能性符合材料。根据使用要求， 面料还可进行阻燃、防静电、抗油拒水、易去污、防酸碱等功能性整理。聚四氟乙烯膜复合材料可广泛应用于： 1.防风透湿功能性纺织面料，如滑雪服、登山服、手套、鞋类、野营睡袋、帐篷等；2.特种行业用防护面料，如军用野战服装、军用户外用品、医用防护服、化学防护服、消防服、石油、船舶、煤矿等用防护服装； 3.产业用过滤材料，如空气超净过滤、烟尘治理、医药工业的除菌终端过滤、工业用水净化、饮料工业中的除菌过滤、化学工业中的化学原料过滤、PTFE 有机液体过滤膜、电子器件用滤尘防水材料等。
完成单位：青岛即发集团股份有限公司
主要完成人：陈玉兰、杨为东、黄聿华、林成兵、武玉勤、万国晗、杨向贤、崔海世、陆耀建
时间：2010 省份：山东 等级：二等奖
7、 高分子纳米纤维电纺技术与应用
摘要：在高分子纳米纤维电纺技术与应用领域开展系统研究，获得 6 项发明专利授权，3 项专利公开，申请美国专利 1 项，发表 SCI 论文 12 篇，具体技术成果如下。(1)采用浓度高达 50wt以上玉米蛋白溶液成功制备结构均一，力学性优异， 生物相容性良好的玉米蛋白及其复合物纳米纤维生物材料，获 1 项发明专利。(2) 采用电纺技术制备出聚乳酸及其复合物等合成高分子纳米纤维膜，采用纳米磷酸钙有效控制聚乳酸降解产物的酸性，提高生物相容性，开发成功具有自主知识产权的聚乳酸复合纳米纤维生物材料。(3)设计并加工可以自动化生产纳米纤维膜的电纺装置，软件控制生产过程，保证纳米纤维膜产品质量均匀一致，产量达 10 平方米/天，建立了纳米纤维直径与电纺条件之间的多元线性回归方程，为纳米纤维膜在医学等高技术领域的应用奠定了设备技术基础。(4)设计组合式连续电纺纳米纤维膜制造装置，产量可达 1 万平方米/天，获 1 项发明专利。原型机通
过软件控制，纳米纤维膜质量均匀一致，厚度可控，产量达到 200 平方米/天以上。(5)将基于正、负高压电场的静电纺丝相结合，通过带正、负电荷的纳米纤维 相互吸引，成功制备出各种纳米纤维长纱、高强力纳米纤维长纱，原创发明共轭电纺技术。(6)结构均一的聚乳酸纳米纤维膜用于防止肌腱、输卵管粘连，显示良 好的治疗效果。将聚乳酸纳米纤维防粘连生物材料技术转让给企业，产品已进入医疗市场，惠及患者，是国际上第一个进入医疗市场的纳米纤维生物材料。(7)采 用表面涂覆、接枝技术等，研发成功多种抗菌纳米纤维材料、防护材料，该技术转让法国 DHJInternational 公司，用于制造高级防护服。具有自主知识产权的聚乳酸/磷酸钙纳米纤维、玉米蛋白及其复合物纳米纤维生物材料在组织修复和再生领域有重要的应用前景。在自动电纺、组合式连续电纺、共轭电纺自主知识产
权基础上，研制各种高分子纳米纤维材料，在医学、卫生防护、日用化学品、纤维工业等领域有广泛的应用前景。
关键词：复合纳米纤维生物材料; 静电纺丝工艺; 高分子纳米纤维膜; 完成单位：东南大学
主要完成人：李新松、浦跃朴、姚琛、尹立红、李云晖、孙复钱时间：2009 省份：江苏 等级：二等奖
8、 在线反应共聚制备具有抗菌功能高分子材料的新技术研究及应用
摘要：1.该项目属于功能有机高分子材料、新型产业用纺织品交叉学科领域。2. 主要科技内容：针对在全球范围内高致病性流感等传染病频繁爆发，医院内交叉感染而致病、致死情况严重的问题，该项目发明了将含-N-H 和不饱和双键的酰胺或三嗪等功能单体、聚烯烃和引发剂通过双螺杆挤出机熔融共混，挤出过程中发生在线自由基接枝共聚反应，将功能单体通过共价键连接到聚合物主链上，制备接枝改性的新型抗菌聚烯烃材料的新技术，成功地应用于生产抗菌手术服等医用防护用品。形成了自主创新的抗菌聚合物及纺织材料的新技术。SHAPE\*MERGEFORMAT 新型抗菌聚合物树脂(聚丙烯、聚乙烯为主)聚丙烯抗菌无纺布聚乙烯抗菌微孔薄膜手术服等医用一次性产品引发剂聚烯烃等聚合物有机抗菌剂单体；3.主要技术创新点①克服了采用现有技术难以赋予疏水的和化学 惰性的聚烯烃材料杀菌功能的难题，发明了熔体自由基接枝聚合生产新型抗菌聚烯烃材料的新技术；②攻克了聚合中副反应所带来的单体接枝率低、产品质量不稳定的技术难题，实现了系列新型抗菌聚烯烃材料的产业化，将传统的材料熔融挤出与抗菌功能化两个独立的加工过程复合成一步，简化了工业生产流程、降低了成本、提高了生产效率；③解决了生产高档医用纺织品中最困难的抗菌问题， 生产出具有良好杀菌功能的手术服等医用防护品，有效地预防了流行病的传播， 降低了医院内交叉感染率；④发明了亲水性、超细抗菌纤维开发的新技术，除该项目组外，国内外还没有相关报道。4.技术经济指标：工业化生产出 650 吨左右质量稳定的改性聚丙烯树脂和 50 吨左右的质量稳定的改性聚乙烯树脂。将改性的聚丙烯加工成无纺布后，工业化生产出 472 万件抗菌医用手术服。开发的抗菌聚烯烃无纺布经国家纺织品服装产品质量监督检验中心、中国产业用纺织品行业测试中心检测，对金黄色葡萄球菌和大肠肝菌的抗菌性能均达到 99左右，具有良好的杀菌效果。接枝改性的抗菌聚烯烃树脂样品抗菌聚丙烯无纺布抗菌医用手术服生产 5.与国内外同类技术相比的优点：①特别适用于聚烯烃；②杀菌速度快(30 秒)，同类技术至少需 15-30 分钟；③杀菌率高，99 (细菌浓度＞105CFU/ml)，而同类技术＜90；④耐久性好；⑤用量低，对人体无毒、无害；⑥生产的手术服既有物理阻隔，又能杀灭细菌。6.促进行业科技进步作用及应用推广克服了采用现有技术难以赋予疏水的聚烯烃纺织品材料杀菌功能的技术障碍，为预防和控制疾病的传播，保护公众的生命安全提供了重要的解决途径，具有显著的经济价值和社会意义。该项目技术成果已成功产业化，并应用于抗菌医用防护服领域， 新增产值 7080 万元，新增利润 1132.8 万元，经专家委员会鉴定，项目的研究成果居国际先进水平。
关键词：高分子材料; 接枝共聚反应; 医用防护用品;
完成单位：武汉纺织大学、绍兴振德医用敷料有限公司、东华大学
主要完成人：王栋、孙刚、鲁建国、胡修元、靳向煜、易长海、李宇
时间：2011 省份：湖北 等级：三等奖 推荐单位：省教育厅
9、 反恐防灾应急救援用多功能防护服研发
摘要：防护服装是世界各国保障人类安全发展、增强士兵战斗力、竞争与利用太空等战略资源、提升科技价值等的关键装备，是一个快速增长的巨大市场。最紧迫的挑战是为保护第一时间进入恐怖袭击、化学危险品爆炸等导致的灾变事故现场、甚至连灾变原因也不明的危机处理及应急救援人员的自身安全，研制高性能多功能综合防护装备。该项目针对处置恐怖袭击等灾变突发事件现场抢险救援的防护要求，综合利用纺织材料学、服装工效学、工程热物理、燃烧工程学、生物医学和生理学等多学科知识的集成创新，研制了反恐防灾应急救援用防护服，具有防火隔热、防水透汽、防毒抗菌多种防护功能，兼备舒适工效性能，适合于大型公众场合危机处理的个体防护需求，满足了消防救护、应急救援等向多功能发展的装备要求。项目首先提出了防护服装功能设计的理论模式，建立了“分层隔离、多重防护、功能集结”的防护模型，实现多种危害因素一体防护的目标。同时 发展了两步法优选技术，构建由外层、防水透汽层、隔热层、舒适层组成的复合织物系统；采用具有自主知识产权的芳砜纶纤维，研发防火阻燃外层和隔热层； 开发“三合一”技术，研制具有“三明治”结构的防水透汽、防毒抗菌选择性渗透织物。采用热防护性能 TPP 结合总散热量 THL 进行织物系统性能综合设计、重构组合三维人体扫描及体表红外热像等现代技术进行服装构成设计；开发四维动体结构设计方法，进行具有作业活动适应性的防护服造型创新设计。在织物及服装整体防护性能测评层面，在中国开发了综合评价防护织物系统多重理化性能和舒适工效性能的表征技术，建立起了系统科学的防护服装从面料性能到服装整体性能评价的体系和方法。研制模拟衣下微空间、以及织物拉伸形变的热防护性能测试装置，揭示了多层织物系统综合性能的演变规律；同时在国内率先建立技术水平国际领先的火场仿生假人服装热防护性能测评系统-“东华火人”，作为生物人体的替身，在模拟火场作业的特殊高危环境，实现人体皮肤烧伤部位及程度客观定量预测，突破了该领域西方发达国家长期的技术封锁，使中国继美国、加拿大、瑞士等之后，一跃成为掌握火灾防护服、军服等服装整体热防护性能测评最新技术的国家。该项目发表论文 39 篇，其中 SCI 等三大检索收录 14 篇；获得发明专利 1 项、实用新型专利授权 7 项。技术成果广泛应用于阻燃服、防火服、防化服、耐高温服、防尘服、防辐射服、防菌服等防护装备产品生产，近三年新增产值 170543 万元、新增税收 2487 万元。
关键词：防护服; 应急救援; 反恐防灾; 热防护性能; 防毒抗菌功能;完成单位：东华大学、上海特安纶纤维有限公司、江苏德顺纺织有限公司、深圳优普泰服装科技有限公司
主要完成人：李俊、王云仪、张向辉、王敏、于淼、李小辉、李学东
时间：2012 省份：上海 等级：三等奖 推荐单位：市教委
10、 多组份、功能性高档面料开发与产业化技术创新工程项目
摘要：“多组份、功能性高档面料开发与产业化”项目属棉纺织行业新材料、新产品的科学技术领域。公司自 2006 年起，通过技术改造和技术创新，不断加强对新材料、新工艺、新技术的研究，先后开发了多种功能性面料。大致可以分为以下几种类型 1、耐高温阻燃纤维面料。用高性能的碳纤维和芳纶纤维。它们纺织成的面料具有耐高温、阻燃和高韧性，可制成各种防护服、消防服和防弹服等。2、抗静电作训服面料。织造过程中加入导电丝，使面料具有永久导电性。公司先后为总后生产 2000 万米该类面料，主要为荒漠型和林地型两种迷彩作训服。
3、 抗紫外面料。公司在 2009 年与浙江上虞弘强彩色涤纶有限公司合作，通过加入具有抗紫外功能的改性涤纶与多种纤维的混纺，成功研发出了具有抗紫外的衬衣面料，该种面料具有抗紫外、吸湿排汗、易洗快干的特性，深受广大用户的好评。4、健康、环保性面料。(1)麻类纤维面料。亚麻、苎麻、黄麻、汉麻等麻类 纤维具有天然的抗菌、抑菌性能，同时纺织成的面料具有一定的保健功能、抗紫外线和防静电功能，是天然的绿色环保纤维。(2)Tencel、天竹纤维。纤维能生物降解，无废弃物，无副产品，可以完全回收使用，是真正的“生态保护”纤维。面 料具有具有吸湿透气、抗菌抑菌、除臭等良好的性能。(3)大豆纤维面料，有着羊 绒般的柔软手感，蚕丝般的柔和光泽，棉的保暖性和良好的亲肤性等优良性能， 还有明显的抑菌功能。(4)牛奶蛋白纤维面料。用牛奶丝织造的面料质地轻盈、柔 软、滑爽、悬垂，穿着透气、导湿、爽身。(5)木棉纤维面料。木棉纤维是最理想 的保暖材料，给人以轻盈之感。高档功能性面料销售量占公司总销售的 70以上， 国内市场占有率达到 40以上，并且远销日本、欧美等国际 30 个国家，并有很高的市场占有率。
关键词：高档面料; 功能性面料; 纺织面料; 完成单位：际华三五四二纺织有限公司
主要完成人：邱卫兵、张慧霞、王平、李洪盛、唐建东、刘辉、晏顺枝
时间：2011 省份：湖北 等级：三等奖 推荐单位：襄阳市科技局
二、 口罩
1、 防病毒药物口罩
摘要：传染性非典型肺炎，亦称 SARS，是一种传染性较强的呼吸系统疾病，其病原体为冠状病毒，以气溶胶形式经呼吸道传染是其主要传播途径。因此，通过各种途径阻断或防止该病毒进入呼吸道，可以有效地预防 SARS 病毒的感染。此研究通过对多种天然药物有效成分进行抗病毒、抗菌活性筛选，筛选出了具有抗多种病毒及致病菌的天然药物成分，进而对这些候选药物的抑制和杀灭病毒的活性、相互协同作用的最佳配伍组和进行研究，利用此种组合的天然药物有效成分制作了具有预防病毒及细菌经呼吸道感染功能的“防病毒药物口罩”，该口罩对病原微生物具有阻隔和杀灭双重功效。在 2003 年 4 月 25 日，通过药品监督管理部门审批，获得了“防病毒药物口罩”的注册证书和生产许可证，而后迅速进行大 批量生产并投入一线使用，受到一致的好评，其中向省内外抗击“非典”第一线的 医护人员和工作人员捐赠 2 万余套，价值人民币 50 余万元。该研究制作的“药物口罩”已广泛用于各大医院的发热门诊及传染病科，并成为铁路、公路、民航等 单位职工自身防护及外出人员预防呼吸道疾病的首选装备之一。随着国家对传染性疾病预防工作的加强领导及人们对传染性疾病预防工作认识的普遍提高，以及“防病毒药物口罩”与国内普通口罩比较具有独特的预防功能，“防病毒药物口罩”将具有十分广阔的市场前景。
关键词：药物口罩; 天然药物; 抗病毒; 完成单位：东北师范大学
主要完成人：李玉新、孟祥颖、乌垠、鲍永利、赵露、张舵、金萍、王徽、
时间：2004 省份：吉林 等级：三等奖
2、 医疗卫生用绵柔非织造材料开发与应用
摘要：1、项目研究背景：2011 年全球对 PP 纺熔法非织造布的需求约在 650 亿
㎡。中国医疗卫生用非织造材料制品市场现状表现为：外向型企业居多，且外企产品大多是高端产品；而国内企业产品低附加值占大部分（如口罩，手术衣），目前国内所谓的高端医疗卫生用非织造材料存在柔软度差、强度低、功能性单一、安全性差、质量稳定性差等特点，急需向高品质，多品种，高附加值方向发展。2、主要技术内容及授权专利情况：针对非织造材料在医疗卫生领域的应用，柔软、弹性、功能性是国内外纺熔法非织造材料的研究重点。本项目利用原材料改性技术，通过控制聚丙烯分子立体结构，实现材料的软质化，将该材料与均聚聚丙烯及其他功能性母粒进行共混纺丝，在全球最先进的纺熔生产线上实现“绵柔、 细旦、高强”的特点；通过在线后整理技术包括独特的局部整理技术，赋予材料抗菌、亲水、祛除异味、抗静电等特性；进行打孔处理，提高材料的亲水性能以及柔软等舒适性能；加入胶原蛋白纤维，改善触感，增强吸水性能，提高舒适性。其主要技术内容如下：1）利用原材料改性技术，通过控制聚丙烯分子立体结构， 将该材料与均聚聚丙烯及其他功能性母粒进行共混纺丝，实现材料绵柔、细旦、高强。（佐证材料见科技成果鉴定证书及发明专利“间断式 SMS 非织造材料及其制造方法”）2）在线后处理技术，赋予材料抗菌、亲水、祛除异味等特性，特别是采用局部处理技术，使材料分区域进行后整理，节约成本，在尿裤产品上可有效的防止侧漏。（佐证材料见科技成果鉴定证书及发明专利“间隔式亲水非织造材料及其制造方法”、发明专利“间隔式功能性处理非织造材料及其制造方法”）3）非织造打孔处理，使材料具有更好的柔软度，亲水穿透性更佳优越。（佐证材料见发明专利“一种打孔针刺非织造材料及其制造方法”）4）与胶原蛋白纤维复合，改善触感，增强吸水性能，大大提高了舒适性能。（佐证材料见实用新型专利“生 物活性复合无纺布”、实用新型专利“一种胶原蛋白复合无纺布生产线”、实用新型专利“一种无纺布风刺复合设备”）3、主要技术指标 主要技术指标有纤维纤度 1.5旦-2.5 旦，亲水指标前三次穿透时间分别为 1.25S-1.5S、1.75S-2.0S、2.3S-2.5S， 滑漏为 0g，回渗 0.5-1.0，纵向柔软性度 2.0gm-2.5gm，横向柔软度 2.5gm- 3gm，抑菌率 99.00-99.99 。4、应用推广及效益情况 该项目产品于 2010 年初推向市场，受到客户一致好评。从 2010 年初至今销售额超过 4 亿元人民币，利税超过 3000 万元；项目团队成员在此期间申请专利 33 项，其中发明专利 20 项，授权发明专利 4 项，授权实用新型专利 3 项，团队新增硕士 3 人，本科生 5 人。关键词：非织造材料; 医疗卫生用;完成单位：山东俊富非织造材料有限公司、山东省非织造材料工程技术研究中心主要完成人：陈光林、彭文忠、宁新、张天雷、罗俊、张哲、郝小义、张华英、王西山、常丽、刘兆鹏
时间：2013 省份：山东 等级：一等奖 推荐单位：潍坊市科技局
3、 纳米复合功能性纤维健康产品关键技术及产业化
摘要：一、主要技术内容： 1、新型低硬度复合功能性微纳粉体(mNIFP)制备的关键技术。①通过表面改性及急冷球磨等关键工艺的控制，实现了镁锂电气石、石英类和菱镁矿等低硬度具有负离子功能天然矿物原料，制备的纳米颗粒分散性好且平均粒径约在 500nm 的改性负离子超细粉体(mNIFP)。②采用双螺杆熔融挤出将 mNIFP 与 PET 树脂复合造粒(创新性添加 PBT 聚酯)，开发了制备 mNIFP 含量高于 20％的高固含量 mNIFP/PBT/PET 杂化聚酯母粒技术。③成功开发出mNIFP/PET 原位聚合、连续纺丝成型技术。 2、天然生物质纳米纤维制备的关键技术。①通过对天然高结晶度生物质纤维表面氧化和阳离子化，制备了高长径比、高结晶度的生物质纳米纤维。②采用静电组装关键技术成功设计纤维素/几丁质复合纳米凝胶材料的构建关键技术。③在生物质凝胶中引入功能性有机/无机组分，开发了功能生物质凝胶产品的关键技术。 3、新型 mNIFP 与生物质纳米纤维材料的复合功能性纤维组装关键技术。采用物理化学方法结合纳米复合技术， 克服了仅含单一负离子功能纤维所存在的缺陷，将 mNIFP 与纳米银相结合，生物质纳米纤维重构，运用新一代环境友好型湿法纺丝技术制备新型复合功能生物纳米纤维。 4、纳米复合功能性纤维材料及相关健康产品的成型关键技术及产业化。①实现 NIFP 引入对 PET 杂化异型纤维的产业化，开发出异形、超细旦、强度高、负离子发射率大、导湿率高的功能性纤维。②通过涂布关键技术实现生物质纳米纤维与无纺布复合技术，实现了采用生物质纳米纤维复合材料作为口罩过滤材料的防霾口罩的产业化。③通过生物质纳米纤维与天然魔芋葡甘聚糖在凝胶化过程的复合，实现了 100％纯天然植物纤维制备成多孔高弹性的蒟蒻美肌棉的产业化。 二、授权知识产权情况：项目已获授权发明专利 6 项、实用新型专利 9 项。相关研究成果已经发表 SCI 论文 6 篇，主导修订国家行业标准 2 项。 三、技术指标：项目产品远红外法相发射率达 88％，负离子发生数大于 5400 个/cm3，抗菌率大于 99％。 四、经济社会效益：随着项目终端产品推出，经济效益明显增长。经审计，近三年销售额 4.5 亿元，利税 0.7 亿元。项目符合国务院中国防治慢性病中长期规划(2017-2025 年)精神，带动战略性新兴产业和纺织工业转型升级，对生物功能材料在健康产业中的应用具有引领示范作用。
关键词：纳米凝胶材料; 复合功能性纤维; 制备工艺;
完成单位：浙江和也健康科技有限公司、南京林业大学、浙江纳博生物质材料有限公司
主要完成人：胡立江、王志国、方志财、李俊、范一民、戴彦彤、潘丹、刘石林时间：2017 省份：浙江 等级：二等奖
4、 密合拱型医用防护口罩生产线
摘要：暂无
完成单位：纺织工业非织造布技术开发中心、沈阳新松机器人自动化股份有限公司、沈阳工业大学
主要完成人：孙天柱、曲道奎、孙义田、沈志明、尤俊松、王明昌、吴广新时间：2003 省份：辽宁 等级：三等奖
三、 消毒
1、 P3 和 P4 实验室生物安全技术与应用
摘要：P3 和 P4 实验室系指从事高致病性病原微生物实验活动的高级别生物安全实验室，在烈性传染病防治和生物反恐领域起关键作用，是国家重大基础设施和科技条件平台。P3 和 P4 的安全技术高度复杂，属系统工程，涉及系统设计、安全工程、自动控制、空气动力学、气溶胶学、微生物学、风险评估技术、系统安全管理技术等。在国际上只有美、德、法、英、俄罗斯、日本等掌握核心技术， 特别是 P4，更是被作为限制和威慑他国的工具，并禁止相关技术出口。长期以来中国在 P3 和 P4 安全技术和标准领域基本是空白，2003 年非典爆发时，竟无技术可靠的实验室，引起政府高度关注，启动了相关研究。在国外封锁的情况下， 该项目针对 P3/P4 关键安全技术，包括系统设计、系统集成、自动控制、关键设备(正压服、生命支持系统、HEPA 过滤器单元、气体循环消毒等)、空气动力学、风险评估、系统安全管理技术等，以科技开发、标准研制和技术评价同步原则， 展开了系统性创新研究。研制成功了性能指标达到国际先进水平的微环境模拟P4 试验平台；通过研究微生物气溶胶物性特征及动态变化规律，结合感染剂量、传播途径、易感性等生物学特征，在二维笛卡尔直角坐标系中首次建靠了室内微生物气溶胶物流动和热传递的微分控制方程组，包括连续方程，动量方程和能量方程，通过耦合空气动力学、微生物粒子特征和生命特征，综合评估微生物的致病力；研制了自动扫描检漏 HEPA 器过滤单元；建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等 15 项关键设备的评价技术准则；建立了基于运动、人格、认知的高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系；建立了国际先进的 P3 和 P4 安全技术标准。在系统管理技术领域，首创了基于预先风险分析的实验室生物安全认可理论体系、认可模式、评价技术体系和认可制度；建设了实时视频管理系统和网络实验室平台、高等教育基地、研究基地、P4 和移动式 P3 培训基地生物防护装备检测基地。共输出标准和规范 24 项，专利 8 项， 专著 4 部，软件登记 1 项等成果。项目研制的微环境模拟 P4 试验平台具有国际先进水平，是中国唯一的 P4 技术模拟试验平台，具有重大的战略意义和科学价值。项目成果支撑并建立了实验室生物安全国家认可制度，完善了相关法规体系， 成为国家监管体系中的基本环节之一；规范中国所有 1-4 级实验室设计、建设、运行和管理；被多个政府部门应用进行行政审批；多次参加国际国家重大活动， 承担救灾、反恐等任务，受到国家表彰。该课题的应用成效标志着中国 P3 和 P4 实验室的设计、建设、运行和管理水平已经跨越性地达到国际先进水平，拥有了高级别生物安全实验室的设计和建设能力、关键设备的制造能力，继进入国际“核俱乐部”之后，在生物安全技术领域加入了国际“P4 俱乐部”，打破了国外对中国多年的封锁，在国际上拥有了话语权，全面提升了中国实验室生物安全技术水平， 实现了将实验室生物安全的命运完全掌握在自己手里。
完成单位：中国合格评定国家认可中心，中国人民解放军军事医学科学院卫生装备研究所，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所，中国人民解放军防化学院，中国农业大学
主要完成人：宋桂兰，吕京，祁建城，吴东来，陆兵，何兆伟，刘敏，赵德明， 王荣
时间：2012 省份：国家 等级：二等奖 推荐单位：国家质量监督检验检疫总局
2、 发酵生产透明质酸药物开发
摘要：该项目重点进行了高产发酵菌种的诱变筛选、优化发酵灿说和条件等生产工艺技术的研究和系列药物的开发等。发酵产率提高到 5.5g／L。成功开发了 HA 药用原料和药用辅料，建立了 2 条原料和辅料的生产线。在此基础上开发关节腔内注射用透明质酸注射液，获国家二加五类新药证书，已投产上市；防手术粘连透明质酸注射液，获国药管械字批准文号，已投产上市；以 HA 为药物辅料研制开发和改进了一系列滴眼液，其中包括润舒(氯霉素滴眼液、消炎药)、润洁(维生 素 C、E 等，眼部营养，缓解视疲劳)、真瑞(硝酸毛果芸香碱滴眼液、降眼压药)； 开发了圣剑洁康露、消毒洗手液等，用于外科手术消毒，医护人员和病人的皮肤消毒，日常生活消毒护肤。HA 系列产品已在国内广泛应用，1996-2001 年累计完成销售额 5.5 亿元，利税 2.2 亿元，创造了良好的经济效益和社会效益。经技术鉴定为国际先进水平。
关键词：发酵; 透明质酸; 药物; 生产工艺; 注射液; HA 药物原料;
完成单位：山东省生物药物研究院 山东正大福瑞达制药有限公司 山东福瑞达生物化工有限公司
时间：2002 省份：山东 等级：二等奖
3、 复方过氧化氢、复方次氯酸钠新型消毒剂的研究与开发
摘要：项目针对病毒、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念球菌等病原微生物的生存特性，采用增效、安全、稳定等评价指标进行了大规模的化学药物的配伍研究。经过消杀灭菌试验、安全性试验、稳定性试验，取得如下成果：(1)成功研制出“邕泉牌含过氧化氢消毒液”获中华人民共和国卫生部生产许可批准文号[卫消准字(2006)第 0281 号]；(2)成功研制出“邕泉牌含氯消毒液”获中华人民共和国卫生部生产许可批准文号[卫消准字(2006)第 0282 号]。该成果研制的产品具有广谱高效、稳定性能高、腐蚀性小的特点，可广泛应 用于 SARS、禽流感、流感、结核、肝炎、伤寒、痢疾等呼吸道和消化道的传染病病原体的消毒灭菌，已在广西各大医疗卫生单位及部分公共场所应用，产生较大的社会和经济效益。经广西科技厅组织的鉴定委员会认为，该研究成果达到国内同类研究的领先水平。
关键词：复方过氧化氢; 复方次氯酸钠; 消毒剂; 化学药物; 完成单位：广西壮族自治区肿瘤防治研究所
时间：2007 省份：广西 等级：二等奖
4、 紫外线风淋消毒设备（通道）
摘要：暂无
完成单位：辽宁省医疗器械研究所、辽宁省机械研究院、辽宁省疾病预防控制中心、辽宁省电子研究院、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、沈阳工业学院、沈阳航空工业学院
主要完成人：董树明、范荣鑫、银燕、刘方、李宝良、李川、楼世竹、关阳、金莉、关长石、闫玉秀
时间：2003 省份：辽宁 等级：二等奖
5、 汽化过氧化氢空间灭菌技术研究与成套装备产业化
摘要：课题来源与背景：随着科技的发展和环保安全等观念日渐深入人心，生物 技术和生物安全领域对无菌室、隔离室、生物安全隔离器以及各类生物相关实验 设施等局部空间的灭菌有越来越高的要求，而传统的灭菌方法存在消毒液易附着、易腐蚀、残留物不易排放、消毒效果低下且残留物会对人体造成危害等问题。因 此，市场迫切需要一种既能可靠的杀灭微生物，又能迅速彻底去除残留物，还要 求其排放物不会对环境造成污染，同时不影响实验结果也不损害操作人员的身体 健康的消毒方法。过氧化氢作为一种传统的灭菌剂，主要是以液体状态被广泛应 用于浸泡消毒，对空气的消毒也主要是以气溶胶的方式进行，气溶胶仍然属于液 态，其所需的灭菌浓度高，且过氧化氢易溶于水、沸点较高。因此空间灭菌完成 后，以溶液形式存在的过氧化氢非常难除。而使用汽化过氧化氢作为生物去污剂， 有灭菌时间短，灭菌效果好，残留物排放快速简便、物表无附着不易产生腐蚀等 优点，同时汽化过氧化氢消毒技术可以在低温、常压状态下应用，应用范围广而 且安全性能高。结合市场需求的同时，公司参考大量文献之后最终确立该研究项 目，设计研发一套基于汽化过氧化氢的灭菌技术系统，该系统可被广泛应用于药 厂生产的各个环节，包括药品生产到产品出厂，均可通过该项目的产品实现高效 灭菌。该项目被列入浙江省重大科技专项项目。技术原理及性能指标：原理：利 用过氧化氢在常温气体状态比液体状态具有更强的灭杀芽孢能力的优点，生成游 离的羟基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和 DNA 组织，以达到完全灭菌的要求。性能指标： 生物去污效力： lg6( 嗜热脂肪芽孢， ATCC12980 或 ATCC7953)，根据浙微测第 2013015 号报告，列明采用 50过氧化氢溶液作为灭 菌剂，对内置的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC12980)的灭杀率达 100；符合业内控制的无菌保证水平(SAL)≤10-6；VHPS 残留水平：≤1ppm，由浙(省) 疾控检字第 201302702 号报告该系统工作一周期结束后开启排气装置排气 7 小时，使用环境中的过氧化氢浓度为 1.5mg/m<"3>；泄漏量：舱体在 1.5 倍工作压力下，可接受泄漏量为舱体容积(V)0.5 /h，由杭州天杭空气质量检测有限公司THZH150312 号报告，列明舱体在 1.5 倍工作压力下泄漏量为 0.22 /h。以上性能指标均满足 GMP 最新版和《中国药典》的要求。技术的适用范围和安全性：该项目研发的系统可供生物工程、制药、疾控等领域使用，包括生产过程以及进入成品市场前分装的综合灭菌，可实现全过程的无菌状态。设备在常温条件下即可操作，操作环境安全；设备使用的消毒剂过氧化氢最终分解产物是水和氧气，对操作人员健康无影响。产品应用情况及存在问题：从用户使用报告的反馈情况来看，课题组的设备符合 GMP 的要求、设备操作自动化程度高、安全性能好、能达到预期的灭菌效果，满足用户的实际使用需求。历年获奖情况：该产品知识产权清晰，已经获得与该项目相关的知识产权共 12 项，其中发明专利 3 项，实用
新型 9 项，软著 1 项。
关键词：消毒方法; 生物去污剂; 消毒剂;
完成单位：浙江泰林生物技术股份有限公司
主要完成人：叶大林、夏信群、赵振波、沈志林、蔡选茂、代海江、王诗华、周增超、李绪林、柳萌强、庞浙锋、孙鹏、王利果
时间：2016 省份：浙江 等级：二等奖
6、 高强度长寿命紫外线低压汞灯
摘要：①热阴极、石英低压汞灯，双端引出 6～300W；单端管型和单端 H 型双管功率 10W～55W；分有臭氧输出和无臭氧输出二大类，254nm 紫外能量输出24～205μW/cm2，寿命大于 8000 小时。②冷阴极双端灯 1-36W，分有臭氧输出和无臭氧输出二大类，254nm 紫外能量输出 5-60μW /cm2，寿命大于 20000 小 时。该成果在一些关键技术上，如石英材料的选择，内壁涂保护膜，压封工艺和 排气工艺，以及灯丝结构和双管接桥结构等方面均取得突出成绩，且在结构上还 有其独特之处，已获得两项实用新型和一项外观设计专利。查新表明国内只有寿 命低于1000 小时的紫外线灯报导。该成果燃点2000 小时后，辐照度达95uW/cm2， 仍高于标准规定的初始值 90uW/cm2，处于国内领先水平，性能指标已达到国际同类产品的先进水平。自从 1802 年物理学家理特（Ritte）发现紫外线到现在已有二百年的历史了，但是人类制造第一只紫外线灯管还是二十世纪三十年代的事 情，而真正能付诸实用的紫外线光源还是在六十年代以后才出现的。目前紫外线 技术正处于发展时期，它的应用范围也在日渐扩大，特别是在医疗、生物、生命 科学等领域里普遍采用 C 波段紫外线杀菌灯进行灭菌、微生物的诱变以及相关的科研工作。C 波段紫外线有很强的消毒杀菌作用。紫外线低压汞灯辐射的峰值254nm 波长是紫外线杀菌效率曲线值的 80，很有效。紫外线光源已广泛应用于涂料固化、照相制版、晒版、复印、光刻、高分子材料、光化学领域以及医疗保 健、消毒杀菌等国民经济领域，在生物学领域里灭菌、微生物诱变育种、水处理 等方面采用紫外线光源是既方便又经济，因此，近几年来，紫外线技术的发展极 其迅速，它的应用范围也在日渐扩大，特别是在医疗、生物、生命科学等领域里普遍采用 C 波段紫外线杀菌灯进行灭菌、微生物的诱变以及相关的科研工作。
关键词：紫外线; 低压汞灯; 输出; 长寿命; 完成单位：南海市华星光电实业有限公司
主要完成人：高光义、张明、王毅、彭海军、王能兵时间：2004 省份：广东 等级：二等奖
7、 智能型亚氯酸盐法二氧化氯发生器的研制与应用
摘要：主要内容：该项目的智能型亚氯酸盐法二氧化氯发生器的化学反应方程式为：4HCl＋5NaClO→4ClO＋5NaCl＋2HO。该发生器由 1、酸液溶器；2、碱液溶器；3、酸计量泵；4 碱计量泵；5、反应器；6、混合器；7、测控仪表；8、控制器；9、ClO 传感器；10、旁路水管；11、投入水管组成。项目意义：ClO 已被WHO 列为 A1 级安全灭菌消毒剂，但二氧化氯不宜储存，只能使用发生器现场制备。该智能型亚氯酸盐法二氧化氯发生器克服了发生器自动化程度低，发生器和混合器部分的缺陷造成生成的二氧化氯不能精确计量，安全控制部分存在安全隐患等问题，对促进技术进步产生非常有益的影响。主要发现发明及创新点：1. 采用多级增压反应技术，在反应器中装进多级增压反应装置，使中和反应速度加快，使反应更充分，纯度更高，无残留；2.采用分片多级多向涡流混合技术，可 增加水的搅动使 ClO 在较短时间内与流动的水快速均匀混合，同时提高操作的安全性。3.采用先进的传感技术，可准确知道反应器工作时的流量、浓度、压力 的变化，采用传感器探头自动清洗技术。取得的成效：2005 年二氧化氯销售额300 万元，销售税金 50.7 万元；2006 年 1-5 月份二氧化氯发生器销售额 100 万元，销售税金 17 万元；适用范围广，针对性强，各项技术指标先进，可有效净化淡水资源、提高中水利用率、改善生态环境，具有很好的经济和社会效益。关键词：亚氯酸盐法; 二氧化氯发生器; 安全灭菌消毒剂;
完成单位：天津市正方科技发展有限公司
主要完成人：金书芳、高山、易南华、袁润成、田春生时间：2006 省份：天津 等级：三等奖
8、 稳定性二氧化氯溶液的生产技术及装置
摘要：内容简介：二氧化氯具有广谱性杀菌消毒效果，处理后的水中不产生氯代有机物致癌物及三卤甲烷，国际上称之为第四代消毒剂。该技术以氨酸钠为氧化剂、甲醇为还原剂在硫酸介质中进行反应，生成纯二氧化氯气体，再经氢氧化钠与双氧水进行稳定吸收，即可制取稳定性二氧化氯溶液。装置在负压条件下运行， 负压由水力喷射器产生，甲醇操作方式为连续加料。主要技术指标：该技术生产的 2稳定性二氧化氯溶液的原料成本为 474 元/吨；产品符合化工行颁标准HG/T2777-1996；产品的有效成分中二氧化氯的纯度大于 98 ；该成套设备的生产能力为 1.8 吨/天。应用范围：可广泛用于食品管道、设备、容器、餐具、厨具的消毒；医疗卫生、环境消毒；食品保鲜；矿泉水瓶、饮用水、游泳池水等的消毒；化肥厂等工业循环冷却水的杀菌除藻；农业大棚蔬菜的病害防治；水产养殖消毒等。转化条件：资金投入 30 万元，厂房面积 50 平方米，搪玻璃反应釜，操作人员 3 人。市场需求分析：据 1975 年统计，美国每年用于饮用水与废水消毒的氯量就达 20 万吨。我国人口众多，预计不会低于美国的年需求量。若按 20 万吨计，使用稳定性二氧化氯可创产值 10 亿元/年，毛利润 5 亿元。若按 10的推广面计，可创产值 1 亿元/年，毛利润 5000 万元。经济效益分析：对于购置该成套设备及技术的工厂，生产能力为 1.8 吨/天(以 2.0稳定性二氧化氯溶液计)，一年按 250 天生产计算，每年可生产 500 吨，可创产值 250 万元，毛利润 100 万元。
关键词：二氧化氯消毒剂; 生产技术; 厨具消毒; 食品保鲜; 完成单位：山东大学
时间：2002 省份：山东 等级：三等奖
9、 全自动清洗消毒器
摘要：暂无
完成单位：山东新华医疗器械股份有限公司
时间：2006 省份：山东 等级：三等奖
10、 低温等离子体灭菌器
摘要：该项目是在国内外现有的过氧化氢低温等离子灭菌技术基础上再进行深入研究，攻克其现有过氧化氢低温等离子灭菌技术的灭菌效果不稳定，对细长管腔内壁灭菌效果差等技术难关，提高过氧化氢低温等离子灭菌技术的可靠性。同时该项目还将其研发的技术成果转化为过氧化氢低温等离子体灭菌器产品并投放市场，该产品是一种低温型的消毒灭菌设备，主要对医疗器械进行消毒灭菌，无毒无残留，属于医疗器械消毒学技术领域，所属国民经济行业分类代码为 C3683。
该项目产品主要应用于医院、诊所、科研院所，实验室等领域，能对各种侵入式、接触式等广谱医疗器械进行消毒灭菌，包括对金属、玻璃、塑料等材质的医疗器械进行消毒灭菌，尤其适用于对畏热畏湿的器械进行灭菌。
关键词：等离子体灭菌器; 消毒灭菌设备; 医疗器械; 完成单位：山东新华医疗器械股份有限公司
主要完成人：王俊杰、舒建山、孟宪礼、陈旭、杨雷时间：2009 省份：山东 等级：三等奖
11、 高纯度二氧化氯制备先进技术
摘要：二氧化氯是联合国世界卫生组织(WHO)和世界粮农组织(FAO)向全世界推 荐的 A1 级广谱、高效、安全、贮存和使用方便的新型消毒剂，它不与水中的微量有机物和腐殖质发生反应生成氯化烃等“三致”物质，保证饮用水安全。同时， 二氧化氯也广泛应用于消毒、杀菌、灭藻、氧化、脱色等，具有广阔的市场前景。性能特点：该技术采用复合还原剂、高效催化剂等独特的生产新工艺在低温、低酸度条件下制得高纯度的二氧化氯气体，再用特殊的稳定液吸收制得二氧化氯稳定溶液。该技术已经申请两项专利，既可用于生产制造商用二氧化氯发生器，也可用于稳定性二氧化氯的大规模生产和销售。产品具有如下主要优点：产品纯度高(含量≥99)；反应条件温和、原料转化率高、成本低；二氧化氯收率高；性能 稳定、安全可靠。工艺路线：自动计量投料→高效催化反应器→吸收→罐装。经济分析：单耗及成本：原料消耗＜900 元/吨产品，经济效益估算：售价＞5000 元/吨产品。
关键词：二氧化氯; 消毒剂; 杀菌剂; 生产工艺; 饮用水; 完成单位：南京工业大学
主要完成人：徐炎华、朱明新、吕伟娅、魏无际、邓风时间：2008 省份：江苏 等级：三等奖
12、 新型复合消毒剂的研究
摘要：暂无
完成单位：河北省微生物研究所
时间：2002 省份：河北 等级：三等奖
13、 一元固体二氧化氯生产技术
摘要：该研究以新型复合包覆剂对亚氯酸钠为主要原料的母体进行微胶囊化，并采用新型复合激发剂等制备一元固体二氧化氯的生产技术，经过 500t/a 工业装置近二年的生产运行，工艺操作过程稳定，证明了该技术已经成熟。达国际先进水平。
关键词：二氧化氯; 固体消毒剂; 固体二氧化氯; 化合物合成; 生产工艺; 微胶囊化;
完成单位：河北科技大学、河北冀衡化学股份有限公司 主要完成人：张炳烛、王奎涛、柴如行、戎欣玉、胡永琪时间：2004 省份：河北 等级：三等奖
14、 一步二段连续氯化制取三氯异氰尿酸
摘要：该课题采用氰尿酸三钠盐溶液吸收尾氯气，降低了液碱和氯气的消耗，盐水经吸附脱除氰尿酸及氨后用氯碱电解，形成与氯碱生产的闭路循环，使生产过程中的三废得到综合利用，三氯异氰尿酸是一种高效、低毒、广谱、快速的杀菌消毒剂，具有操作安全、易控制、投资省、成本低、产品质量高等优点。产品经法定的检验部门检测，各项指标均符合 HG/T3263-2001 标准要求，有较大的市场占有率，具有较好的经济效益和社会效益，该项目居国际领先水平。
关键词：三氯异氰尿酸; 杀菌消毒剂; 连续氯化; 完成单位：河北冀衡化学股份有限公司
主要完成人：韩伯睿、李俊娟、柴如行、徐可宸、李英刚时间：2006 省份：河北 等级：三等奖
15、 二氯异氰尿酸钠核心技术集成
摘要：两个结晶水二氯异氰尿酸钠是一种极强的消毒剂、氧化剂和氯化剂，是国际上推广的一种高效、低毒、广谱、快速的杀菌消毒剂，是生产、储存、运输、使用过程中更为安全的消毒剂，具有广阔的市场前景。该课题生产工艺采用连续式两步湿法，劳动强度低；提高了生产安全性。采用三级氯化吸收工艺，母液全部套用，提高了氯的吸收率，降低了原料消耗；解决了两个结晶水烘干及造粒难题。生产母液送三氯异氰尿酸车间继续氯化制取三氯异氰尿酸，使二氯异氰尿酸钠与三氯异氰尿酸形成联合生产，生产过程中的三废得到综合利用，既降低了生
产成本，又提高了经济效益，符合循环经济理念和可持续发展战略。其工艺技术达到国际先进水平。
完成单位：河北冀衡化学股份有限公司
主要完成人：肖辉、柴如行、梁海亭、王宝品、王金石、宋同旺、宋金城
时间：2010 省份：河北 等级：三等奖 推荐单位：衡水市科技局
16、 过氧戊二酸的研制与应用
摘要：本项目首次在国内进行过氧戊二酸合成和应用研究。与国外液体剂型相比， 我们合成的固体过氧戊二酸含量高，可达 98。稳定性大大好于液剂，常温下液剂年下降率达 40～60 ，而固体剂型年下降率小于 10。固剂运输方便，更便于推广应用。该成果应用范围广，不仅可用作灭菌剂，也可用作消毒剂、防腐剂和保存剂，可用于医疗卫生、食品卫生等消毒领域应用。与其它高效类消毒剂相比（醛类、烷基类等），现有过氧化物类消毒剂广谱、高效、作用速度快、价廉，毒性低，优点明显。
关键词：过氧戊二酸; 消毒剂; 研制;
完成单位：沈阳军区联勤部军事医学研究所、沈阳军区联勤部卫生防疫队 主要完成人：刘希真、刘贤政、陈春田、李东力、王继群、贺顺喜、吴益民时间：2003 省份：辽宁 等级：三等奖
17、 医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范
摘要：该技术规范的主要内容包括了总则、编制依据、术语定义、产生量、特性分析及化学处理法的适用范围、化学消毒处理厂总体设计、接收、贮存、输送与设施设备清洗消毒、化学消毒处理系统、配套设施、环境保护与安全卫生、化学消毒处理技术管理要求、工程施工及验收、运行管理。全面规范了医疗废物化学消毒集中处理的全过程。该技术规范的实施将进一步加快中国危险废物和医疗废物处置设施的建设规划进程，规范非焚烧市场行为，促进非焚烧处理技术在中国的应用，建立健全中国医疗废物非焚烧处理技术规范及标准体系。
关键词：医疗废物; 化学消毒; 处理; 完成单位：沈阳环境科学研究院
主要完成人：陈扬、邵春岩、陈辉、陈刚、孙俊、陈曦、崔涤尘时间：2007 省份：辽宁 等级：三等奖
18、 医疗废物周转箱全自动清洗消毒成套设备研发
摘要：暂无
完成单位：沈阳环境科学研究院
主要完成人：陈曦、祁国恕、侯勇、方晓牧、刘舒、张正洁、李宝磊
时间：2014 省份：辽宁 等级：三等奖 推荐单位：沈阳市科技局
19、 大范围环境空气物体表面细菌病毒污染后消毒环保问题的研究
摘要：该研究采用缓蚀防锈、速释杀菌消毒高新工艺技术原理，解决了含氯消毒剂对环境、物体、用具、衣物、金属器材等的腐蚀、锈蚀问题。研制了新型环保无腐蚀含氯消毒剂。该消毒剂平时可广泛用于大面积、大范围、环境空气、物体表面细菌病毒污染后的喷雾消毒杀菌和衣物、用具、金属医疗器械等物染污品的浸泡消毒；战时可用于生物战、细菌战、恐怖袭击细菌病毒的污染后的消毒杀菌。该项目解决了大面积、大范围、环境空气、物体表面的消毒问题，尤其是消毒后对生长动植物无损坏，对有色衣物不脱色，对金属医疗器械不腐蚀不锈蚀，拓展了含氯消毒剂的应用范围。更重要的是用于生物战、细菌战、恐怖袭击细菌病毒的污染后的消毒杀菌。符合国家环保产业政策，经济、社会效益显著。
关键词：消毒工艺; 含氯消毒剂; 细菌病毒污染消毒;
完成单位：中国人民解放军第二五一医院、中国人民解放军第 261 医院主要完成人：刘顺良、胡安军、王文森、尹晓飞、陈敬然、张兰
时间：2010 省份：河北 等级：三等奖 推荐单位：张家口市科技局
20、 高稳定一元二氧化氯水溶液的制造和应用
摘要：二氧化氯以其高效、速效、广谱、安全和便利的综合评价而成为当代世界公认的最优秀的消毒剂：在使用浓度下实际无毒，无过敏原样作用，无致癌、致畸、致突变作用，被世界卫生组织(WHO)和世界粮农组织（FAO）认定为 AI 级安全性产品（即便被食用也很安全）安全消毒剂，而备受人们关注。二氧化氯消毒形式主要是水溶液，分类如下：—元的（应用态）如灵泉“高稳液”使用时不再用 活化剂，二元的（结合态）使用时必须加酸活化。二氧化氯虽然是最好、最安全的消毒剂，但它有个弱点，就是很不稳定，因而使它在应用上大受限制。最具使用价值的是一元稳定性二氧化氯产品，它无需活化，能即开即用。而一元二氧化氯制造中最难解决的就是其稳定性。课题组从 1998 年起开始专攻其稳定性，经上千次试验，研制成“高稳定一元二氧化氯水溶液”（简称“高稳液”)，其主要发明是：发明了一种大幅提高 ClO 水溶液稳定性的稳定剂；发明了一套高效、安全生产高稳液的设备；发明了一种快速检测 Cl02 水溶液的稳定性的新方法。二氧化氯水溶液均为二元的，即使用前必须加活化剂活化，很不方便，而一元制品只能即配即用，否则数天便分解失效。也有一种“稳定性二氧化氯溶液”，它是美国发明，在国内其国家标准为 GB/T20783-2006，它使用时必须加盐酸等活化，才能释放出 ClO，才有消毒杀菌作用，所以它只能说是一个二元产品，而且活化操作很复杂，还有危险性，因此至今未能在各地广为应用。“高稳液”真正解决了 ClO 的不稳定性问题，“高稳液”势必取代如氯气、漂白粉、二氧异腈尿酸钠、过氧化氢、过氧乙酸、戊二醛、“84”液等消毒剂，使整个消毒剂世界发生一场革命性的改变。“高稳液”的主要应用价值在于：符合消毒剂行业国标规定的稳定性要求， 使得一元二氧化氯有了大量应用的可能性。只有高含量条件下的高稳定性，才具有商品价值。高稳定性带来的附加特点还有，在同等条件下消毒效果比其他方法生产的二氧化氯强。该产品技术已获国家发明专利：“一种高稳定性的二氧化氯水溶液消毒的制造方法”，专利号：200810031418.3，并申领了卫生许可证，证号：（湘）卫消证字(2013)第 0002 号，还有相关的两个专利（均已授权)：一种大幅提高臭氧在水中的溶解度和稳定性的方法，专利号：200810032011.2；长效次氯酸钠水溶液，专利号： 201010192336.4 ，及湖南省疾控中心检测报告： 2013XD004 抽样，送样单位：湖南省卫生监督局。应用效益：已陆续生产了约 90 吨，主要用于循环水，污废水处理，鱼池消毒、医疗卫生、治灰指甲，食品工业等方面，用户反映很好。
关键词：一元二氧化氯水溶液; 消毒剂; 制造方法;
完成单位：长沙市岳麓区灵泉科技有限公司，湖南科技职业学院主要完成人：龙泽云，龙庆厚，龙海铼，杨栋梁
时间：2016 省份：湖南 等级：三等奖
四、 抗病毒药物
1、 抗HIV 药物研发关键技术建立及其应用
摘要：AIDS 的防治成为当代科学的前沿之一，促进了许多相关学科的发展，尤其是抗病毒药物的研究。药物治疗成为目前防治 AIDS 的焦点。该研究项目得到云南省科技攻关计划项目资助，课题经费预算总额 250 万元。项目实施中新建立了 9 种抗 HIV 药物体外筛选方法，其中原始创新的方法和模型有 3 种，改良优化并建立的方法有 6 种。完善建立了国内最全的一套与国际接轨的在分子、细胞、动物模型三个水平上进行抗 AIDS 药物研究的方法和模型，可用于筛选和研究对抑制 HIV 复制周期中多个靶点的化合物。目前已成为我国抗 HIV 药物筛选和研发最重要的基地之一，成为服务于全国的抗 HIV 药物研发基地。在国际上首先建立 SHIVwhu 感染中国产猕猴的 AIDS 灵长类动物模型，并在国内首先建立了 SIVmac239 感染中国产猕猴的 AIDS 灵长类动物模型，为即将开展大规模AIDS 灵长类动物模型评价 HIV 疫苗和药物奠定了基础。为了使药物研发关键技术平台更加完善，经扩增培养现可用于实验的 HIV-1 实验株达 9 株；HIV-1 耐药株 11 株；新增 SIV 实验株 3 株、SHIV 毒株 2 株。新增细胞系 2 株。从云南 8 个不同地区艾滋病人中分离培养成功 22 株临床株，分别有 B、B/C、C、A/E 四种不同亚型。抗 HIV 药物开发关键技术成功应用于多家合作单位。共完成筛选国内外 44 家单位送检抗 HIV 活性的化合物 1775 种。发现了一系列有抗 HIV 活性的化合物，并对其中抗 HIV 效果较好的化合物进行了构效关系和机制研究。完成了 5 个抗 HIV 新药的临床前药效学研究，正在进行 DC32，五味子素、赛米司酮、炭球菌素和 Flazin 5 个抗 HIV 新药的临床前药效学研究，其中“DC32”获 863计划重点项目和云南省新药研发专项支持，“五味子素”和“炭球菌素”获云南省新药研发专项支持，五味子素胶囊、DC32 片剂和 Flazin 获云南省科技计划项目支持。共发表和接受学术论文 51 篇，其中第一作者或通讯作者 38 篇，被 SCI 刊物收录论文 29 篇；专利授权 5 项，公开国际专利 1 项，申请专利 11 项；培养研究生 10 名，其中博士 7 名，硕士 3 名；在读博士 5 名，硕士 2 名。关键词：建立; 抗 HIV 药物; 关键技术; 药物研发; AIDS;完成单位：中国科学院昆明动物研究所
主要完成人：郑永唐、杨柳萌、王睿睿、张高红、王云华、欧阳东云、王媛媛时间：2008 省份：云南 等级：一等奖
2、 抗艾滋病药物拉米夫定原料及其系列组合制剂开发
摘要：拉米夫定是世界卫生组织公布的抗艾滋病首选治疗药物，同时又是治疗慢性肝炎的主要药物。由于国际制药巨头葛兰素史克公司的专利垄断，中国艾滋病人和乙肝病人一直很难服用得起昂贵的进口药物。安徽贝克联合制药有限公司的前身是安徽贝克药业有限公司，是中国最早研发和生产抗艾滋病、抗乙肝药物原料药的企业。公司经过多年研发，成功研发出抗艾滋病、抗乙肝药物拉米夫定并不断改进其生产工艺，使其质量优于美国药典和欧洲药典标准。而随着艾滋病在中国和世界范围内不断蔓延，优质价廉的艾滋病药物成为世界各国急需解决的问题。1996 年华裔科学家何大一先生提出“鸡尾酒”疗法(高效抗逆转录病毒治疗)治疗艾滋病，极大地缓解了抗病毒治疗容易产生耐药性的难题。随着“鸡尾酒”疗法的进一步改进，治疗方案由单纯地单片药物相加变成由两种或三种以上药物组合成复方制剂，艾滋病人可以由一天服用多片改为一天仅需服用一片治疗药物。这样既增加了病人的依从性又保护了病人的隐私。2008 年安徽贝克联合制药有限公司全资收购合肥高新区一家制剂厂并更名为安徽贝克生物制药有限公司。公司致力于研发出拉米夫定制剂以及其与其他艾滋病药物的组合制剂。公司已经获得拉米夫定原料药、拉米夫定片(国产首家)、齐多拉米双夫定片(国产唯一)、替诺福韦原料药(国产唯一)生产批件。该项目已经授权发明专利 2 项，实用新型专利 2项，外观设计专利 2 项。为了使贝克的拉米夫定组合制剂更加安全有效，公司改进了齐多拉米双夫定片/胶囊、拉米夫定+替诺福韦复合制剂、拉米夫定+替诺福韦+依非韦伦复合制剂的生产工艺并申请了发明专利 3 项。为了打破国际制药巨头的专利垄断，一方面 2011 年，安徽贝克成功无效葛兰素史克公司的拉米夫定专利，为国产拉米夫定上市铺平了道路。自 2011 年起，公司在国家疾控中心艾滋病药品招标中连续打败葛兰素史克，独家中标，总中标金额 6514.4 万元。2012 年，安徽贝克齐多－拉米双夫定片获得国家药监局批准生产，拉米夫定片中标金额 10083.8 万元。2013 年起，国家疾控中心齐多－拉米双夫定片招标数量大幅增加，中标金额 639.4 万元。2014 年，安徽贝克齐多-拉米双夫定片和拉米夫定均中标，中标金额共 3881.1 万元。根据国际权威研究公司艾美仕市场研究公司(IMS Health)提供的市场情报显示，安徽贝克生物制药有限公司治疗乙肝规格拉米夫片销售量处于国产拉米夫定片首位。安徽贝克联合制药有限公司与合肥工业大学、阜阳师范大学共同对拉米夫定原料药中间体的合成工艺进行研究。通过保护中间体的旋光度、异构性等特性，总结出反应流程简短，生产成本低，中间体得率高的生产工艺。拉米夫定原料药品质过硬，达欧盟标准，以出口为主，其他作为生产拉米夫定制剂的原材料，供应到安徽贝克生物制药有限公司。安徽贝克生物制药有限公司开发一种拉米夫定片剂及制备方法，解决了依靠国外公司提供拉米夫定价格昂贵的问题，利用来源方便、价格低廉的原料，采用生产过程简单，操作便捷，容易将具有活性成分的主药拉米夫定加工成符合标准的片剂。年销售收入逐年上升，2014 年拉米夫定类销售收入达 2.4 亿。
关键词：抗艾滋病药物; 拉米夫定; 原料药; 组合制剂;
完成单位：安徽贝克联合制药有限公司、安徽贝克生物制药有限公司、合肥工业大学、阜阳师范学院
主要完成人：王志邦、梁永明、岳祥军、王瑞、冯乙巳、钟晓锋、沈蔡月、苗慧时间：2015 省份：安徽 等级：一等奖
3、 抗病毒新药盐酸阿比朵尔
摘要：流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。起病急、传播迅速、流行而广，严重威胁人类健康，是至今尚不能有效控制的世界性传染病。因此，研究和开发预防和治疗流感的药物具有重要意义。该项目盐酸阿比朵尔为防治流感和其它呼吸道传染病的抗病毒新药，由湖北丽益医药科技有限公司在国内率先研制成功并首家获得国家食品药品监督管理局颁发的盐酸阿比朵尔原料药及其片剂和胶囊剂的新药证书和生产批件。该项目原料药合成路线设计合理，工艺研究有所创新，改进了国外工艺中易燃易爆、繁琐操作等不适宜工业化生产的工艺， 并解决了反应产物分离纯化困难的问题。药理毒理和临床研究表明，该品疗效确切，安全性好，适合临床推广使用。该项目已于 2006 年 1 月通过了湖北省科技厅组织的科技成果鉴定，与会专家一致认为该项目研究技术居于国内领先水平。
关键词：流感病毒治疗; 急性呼吸道传染病; 抗病毒药; 盐酸阿比朵尔; 完成单位：湖北丽益医药科技有限公司
主要完成人：杨静华、周一平、陈立胜、樊迎春、章雁、陈奇有、甘斌、陈四艳、张彤、何立华、郭秋月、曹振威、程文香
时间：2008 省份：湖北 等级：一等奖 推荐单位：省科学技术厅
4、 中药板蓝根清热解毒实质研究
摘要：1988 年，课题组首次发现了中药板蓝根具有抗内毒素活性。围绕板蓝根清热解毒的物质基础及科学实质的重大问题，课题组在国家自然科学基金(N039800193，39870872)和卫生部基金(No98-2-110)的资助下，根据中医清热解毒法的理论基础，针对解“内源性之毒”和“外源性之毒”的机制，结合体内、体外、细胞分子生物学等实验方法，对板蓝根清热解毒功效的实质及作用机制进行了深入广泛的研究。研究显示板蓝根及其提取部位或化学成分具有抗炎、抗病毒、解热、抗氧自由基、增强免疫功能、拮抗弥散性血管内凝血(DIC)生物效应等多重作用；尤其显示出广泛的体内外抗内毒素活性-它能够直接中和、降解内毒素，在电镜下使之网状结构解聚或碎裂崩解，破坏其正常结构；体外鲎试验表明可降低内毒素的总量，使其与鲎试剂反应水平降低；在体内可显著拮抗内毒素导致的DIC 生物效应，降低重要器官组织的血栓形成率；抑制内毒素所致家兔发热效应以及对 ACTD、D-GaIN 敏化小鼠内毒素致死攻击具有显著的保护作用。同时， 在对板蓝根及其活性部位抗内毒素作用机制研究方面，实验结果表明其可以抑制内毒素刺激小鼠各重要组织膜结构伸展刺突蛋白(moesin)mRNA 的表达，减轻内毒素诱导鼠体 p38 丝裂原活化蛋白激酶(P38MAPK)活性升高的程度。因此，在“外源性之毒”方面，相对于直接抗病原体、抗炎作用，板蓝根抗内毒素活性才是其清热解毒的重要途径。就“内源性之毒”而言，板蓝根及其提取部位在体内外可以抑制内毒素诱导的炎症介质(TNF-α、IL-6、IL-8、NO 等)合成与释放，阻滞其级联反应，有利于控制过度的炎性反应，从而有效地控制病情，降低病死率。在拮抗氧自由基方面，板蓝根及其提取部位通过降低内毒素性 DIC 家兔血清中过氧化脂质(LPO)水平、升高超氧化物歧化酶(SOD)等氧自由基清除酶活性，提高了机体对氧自由基的清除能力，减轻了机体遭受自由基攻击所致损伤。总之，该项目结合中医清热解毒法的最新研究进展，独辟蹊径，根据中药整体作用的特点- 发挥多成分(有机酸、生物碱、碱基类化合物并举)、多途径(解“内源性之毒”和“外源性之毒”、调节免疫功能共济)、多靶点(内毒素、炎症细胞因子、氧自由基等点面结合、群防群治)作用的综合效应，阐明了板蓝根清热解毒实质和作用机制，各方法互为补充、相互印证，多层次、多靶点地映证了板蓝根及其活性部位对于内毒素-炎症细胞因子-氧自由基兼治的特色。该项目至今已发表相关论文 45 篇，3 篇被 SCI 收载，其中 2 篇被他人正面引用 15 次；2 篇被 IM 收载；40 篇被中国生物医学期刊引文数据库收录，其中 28 篇被他人正面引用 49 次；论文多次参加国际、国内学术会议，并获得优秀论文奖励。该项目的完成为建立起板蓝根药材及其制剂质量的药理学评价体系提供了可能，并有望从中开发出清热解毒活性部位和活性成分清楚、抗感染性炎症作用机制明确的中药新药，为感染性疾病的防治提供新型有力的武器。
关键词：板蓝根; 清热解毒功效; 有效化学成分提取; 完成单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院
主要完成人：方建国、杜光、汤杰、施春阳、王文清、马永贵、李敬、刘云海、方淑贤、谢委
时间：2008 省份：湖北 等级：一等奖 推荐单位：华中科技大学
5、 国家一类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯及其片剂的研制
摘要：该项目属于药物与生物医学工程领域。慢性乙型肝炎是严重威胁中国人民健康的重大疾痫。中国约有乙肝病毒(HBV)携带者一亿三千万人，且每年新增900-1000 万人；慢性乙肝患者约 4000 万人，每年死于乙肝相关疾病有 27 万，其中肝癌 15 万之多。针对慢性乙型肝炎，抗病毒治疗是关键。阿德福韦酯通过抑制病毒 DNA 聚合酶和逆转录酶话性，终止病毒 DNA 链的延长或导致病毒 DNA 链的断裂而发挥抗乙肝病毒的作用，对临床上所有乙肝病毒均有效。国外跨国企业对阿德福韦酯实行“晶型专利”封锁、文献中阿德福韦酯合成工艺极为苛刻，常规制剂工艺难以保证阿德福韦酯在成品中的稳定，如何精确测定阿德福韦酯原料药和片剂中晶型含量等技术难题一直困扰着国内医药企业。辰欣药业股份有限公司、天津药物研究院等 5 家高校、科研单位，产、学、研合作与国外同步研发抗乙肝病毒新药阿德福韦酯，实现重大突破性创新与产业化，于 2005 年 4 月取得国家一类新药证书和生产批件，并于 2005 年 5 月在国内率先上市，取得了以下技术成果：1、发现了阿德福韦酯药用 V 晶型，突破了“晶型专利”封锁。该项目采用晶型筛选技术、晶型甄别技术、蒸发结晶技术，通过系列研究，发现了可药用的阿德福韦酯 V 晶型。药学研究证明 V 晶型阿德福韦酯具有良好的成药性， V 晶型原料药在动物体内代谢过程与国外专利保护的上市晶型相似。临床试验表 明，V 晶型阿德福韦酯疗效可靠，部分药效指标相当或优于国外同类产品。2、设计了高收率、低成本、条件温和、环境友好的阿德福韦酯合成工艺。根据该品理化性质和国外合成工艺的缺陷，通过优化正交设计，重新调整了反应路线、反应溶剂、反应温度及溶剂 pH 值等，总收率达到 25％，高于国外报道的 17％，原料药成本仅为 3400 元/kg。将合成成品、精制、烘干、包装等多项工序“无缝自动化连接”，解决了人员的劳动保护问题。3、采用“固体分散”技术，解决了阿德福韦酯片剂制备难题。阿德福韦酯对碱、湿、热不稳定，产品在湿法制粒、干燥过程中，有关物质明显增加；采用常规干法压片，粉体流动性差，成品收率低。该项目采用固相分散技术，实现了阿德福韦酯分子的稳固依附和防水保护，设计创造了阿德福韦酯“干法压片产业化成套工艺”。产品质量标准中有关物质指标比发达国家提高了一倍。4、首创药品晶型含量检测技术，并采纳为国家药品标准。采用粉末 X 射线衍射技术，对阿德福韦酯晶型含量进行精确定量测定，是国内首次成功将粉末 X-射线衍射技术应用在药品晶型含量控制上。该项目共获得国家专利 5 件，其中发明专利 3 件；国家一类新药证书及生产批件各 4 件；国家药品标准 4 件，建成国家高技术产业化示范生产线 1 条。该项目近三年累计完成销售收入 180399.3 万元，新增利润 61962.94 万元，新增税收 36183.09 万元，新增就业人数 421 人，为国内乙肝患者直接节省药费 470 亿元。完成单位：山东鲁抗辰欣药业有限公司、山东大学药学院主要完成人：杜振新、徐文方、卢秀莲、薛长明、王绍同、邢晋华
时间：2009 省份：山东 等级：一等奖
6、 多羟基双萘醛等植物源病毒抑制剂的筛选与研制
摘要：该课题系统完成了 530 多种生物样品的采集、抗病毒活性的生物测定，筛
选出含有抗病毒活性成分的植物 60 多种，其中 34 种在国内外为首次报道。在筛选实践中，归纳总结出了初筛抗病毒植物的“二有一没有”三条标准。探索出植物源多羟基双萘醛的提取工艺与技术条件，总结出植物源抗病毒活性物质的“七步” 提取法。经毒力和毒性测定，表明 5%的多羟基双萘醛·脂肪酸水剂对烟草花叶病毒（TMV）、西瓜花叶病毒、番茄花叶病毒、辣椒病毒、小麦病毒等均有明显的抑制作用。该产品在农产品的绿色产品生产中将具有更广阔的应用前景和市场范围。
关键词：植物病毒药物; 多羟基双萘醛; 筛选; 研制;
完成单位：西北农林科技大学、杨凌云峰生物科技开发有限公司
主要完成人：吴云锋、袁耀锋、周新民、张建新、樊兵、柳树斌、王增龙、张立新、车海燕、黎登寨、陈志敏
时间：2006 省份：陕西 等级：一等奖 推荐单位：杨凌农业高新技术示范区
7、 清咽利喉颗粒的研究
摘要：慢性咽炎急性发作是咽喉部的急性炎症，属中医“急喉痹”等范畴。是临床上的常见病与多发病，给患者带来长期痛苦。清烟利喉颗粒积 30 余年临床经验总结出的有效方剂。该方剂疏风清热、解毒利咽、清肿止痛，克服了以往治疗咽炎的方剂只解毒不养阴的不足，本方用于治疗慢性咽炎急性发作，由下列药味组成：金银花清热解毒，凉血散风。山豆根、桔梗、玉竹、玄参、麦冬、甘草、生地、薄荷、木蝴蝶、青果。制备工艺采用正交实验的方法筛选出科学、合理的工艺路线，对处方中君药采用高效液相的方法进行含量测定，方法简便、稳定、精密，具有重现性，回收率高。药效学试验结果表明清烟利喉颗粒具有明显的抗菌、抗病毒作用，可明显降低致死量金黄色葡萄球菌和乙型溶血性链球菌感染小鼠的死亡率。对流感病毒、柯萨奇和腺病毒均有不同程度的抑制作用，对化学因素和物理因素所致的疼痛均有不同程度的镇痛作用。对小鼠网状内皮系统的吞噬功能有一定的促进作用，对二硝基氯苯所致小鼠迟发性变态反应有明显的抑制作用。毒理学研究表明该药无明显急性毒性反应及毒性作用。该项目已经转让给制药生产企业，获得技术转让费 200 万元。
关键词：清咽利喉颗粒; 中成药; 抗病毒; 完成单位：长春中医学院
主要完成人：隋殿军、邱智东、位鸿、荣大奇、崔健、孟庆群、叶雪莹、于江波、张永和、陈声武、陈新、于国民、王永斌
时间：2004 省份：吉林 等级：二等奖
8、 中药连花清瘟治疗流行性感冒研究
摘要：病毒性呼吸系统传染病成为人类健康的重大威胁，流感治疗因抗原漂移导致疫苗失效、抗病毒药易耐药或副作用而陷入“双难”因扰，2003 年以来 SARS、H1N1 形成严重危害人类生命的重大公共卫生事件，传承创新中医防治外感温病及疫病的理论及用药经验，制定有效干预策略和药物，对积极应对病毒性呼吸系统传染病具有重要价值。该项目首先运用络脉空间概念探讨外感温病及瘟疫传变规律及治疗：揭示病邪由阳络传至经脉卫气同病的病机特点及易于传人脏腑阴络的传变规律，提出积极干预治疗对策：卫气同治，表里双解；先证用药，截断病势；整体调节，多靶治疗，制定清瘟解毒，宣肺泄热治法，研制连花清瘟胶囊。组方以《伤寒论》麻杏石甘汤合《温病条辨》银翘散化裁，清解外邪，宣肺泄热， 汲取明代吴又可治疫证早期用大黄通腑泄肺，先证用药，截断病势，配伍红景天清肺化瘀，调节免疫，体现了积极干预组方特色。基础研究证实连花清瘟具有整体调节优势：明显抑制甲型流感 H1N1、H3N2、SARS、禽流感、手足口病 EV71， 具有广谱抗病毒作用，显著抑菌抗炎，有效治疗病毒继发的细菌感染，抑制肺及呼吸道炎症；退热止咳化痰，迅速缓解症状的同时，兼具调节免疫功能，增强抗病康复能力，显示出整体调节的特色优势。临床循证医学随机双盲、多中心、与西药奥司他韦对照研究治疗甲型 H1N1 流感疗效确切：连花清瘟(128 例)病毒核酸转阴时间与奥司他韦(128 例)无差异(P＞0.05)，减少疾病严重程度、退热及缓解咳嗽、头痛、乏力、肌肉酸痛等症状明显优于奥司他韦(P＜0.05，0.01)，未见不良反应。甲流疫区应用防控疫情发挥了重要作用：2009 年 9 月初河北廊坊爆发甲流，确诊患者 64 例给予连花清瘟治疗，病毒转阴时间与奥司他韦(60 例)无差异(P＞0.05)．流感样症状改善优于奥司他韦(P＜0.05)，费用比为 1:7.83。对密切接触者及周围人群 20553 人预防用药，连花清瘟组症状出现率 1.2%(79/6367)， 其他药物为 6.8%(80/1177)，未用药为 8.8%(1147/13009)，P＜0.01．显示出独特防治作用，对迅速控制疫情发挥了重要作用。北京甲流定点收治医院回顾性分析： 连花清瘟组7 天内病毒转阴率92.59%(50/54)，优于奥司他韦组86.79%(138/159)， P＜0.01，校正年龄、性别等因素后亦显著优于后者(95.74%va76.27%．P＜0.001)；考虑对发热、咳嗽、咽痛等症状影响，连花清瘟组病毒转阴超过 7 天风险仅为奥司他韦的 14.2%(OR=0.142，P=0.0112).项目推广社会经济效益显著：获国家发明专利，列入医保目录、OTC 甲类品种、卫生部《人禽流感诊疗方案》、《甲型H1N1 流感诊疗方案》；列入国家工信部、解放军总后卫生部及北京、河北等多省市防控甲流储备用药；因防治甲流的独特作用列入《科技日报》2009 年国际十大科技新闻；甲流及南方冰雪灾、汶川地震等捐赠药品 2700 余万元；进入12万家医院、药店应用，销售收入 7.58 亿元，税金 1.25 亿元。关键词：中药治疗; 连花清瘟; 流行性感冒; 药理作用;完成单位：石家庄以岭药业股份有限公司，首都医科大学附属北京佑安医院主要完成人：贾振华，吴以岭，郭双庚，赵韶华，段钟平，杜彦侠，高怀林，韩月芝，王宏涛，吴相春
时间：2011 省份：国家 等级：二等奖 推荐单位：中华中医药学会
9、 系列核苷生产新工艺
摘要：该课题与新乡拓新生化科技有限公司联合开发并工业化生产了腺苷、胞苷、尿苷等 50 多种核苷类产品，这些产品是基因工程研究的试剂，是生产抗癌、抗病毒、抗艾滋。核苷是人体和动植物体中 RNA 的结构片段，而脱氧核苷是人体和动植物中 DNA 的结构片段，它们都是核苷类化合物。核苷属于生物小分子， 可以用来修复破损的基因。取代的核苷进入人体后，通过其具有的核苷母体结构而嵌入病毒、细菌、癌细胞等各种病灶的 RNA 和 DNA 主链，随后就可凭借与天然核苷结构的差异部分，阻断这些病灶的 RNA 和 DNA 的复制，达到治疗的目的。核苷可以作为基因药物治病防病，还可以用作基因研究的试剂。世界上用于治疗癌症、艾滋病及各种病毒的药物中，很多是核苷类产品，也有一些核苷类产品制成心脑血管药品。截至 2001 年底，美国 FDA 批准上市的治疗艾滋病药物共有 18 种，其中 10 种属于核苷类产品。著名的“鸡尾酒疗法”，所采用治疗艾滋病的药物就是核苷类产品。
关键词：核苷; 生产工艺; 基因药物; 基因工程试剂;
完成单位：河南师范大学，新乡拓新生化科技有限公司
主要完成人：渠桂荣，杨西宁，董春红，蔡玉瑛，王秀强，何元庆，申艳红，郭海明，张文生，杨林
时间：2007 省份：国家 等级：二等奖 推荐单位：河南省
10、 抗病毒新药更昔洛韦的研究与开发
摘要：更昔洛韦(ganciclovir)是高效、低毒、选择性强的广谱抗疱疹病毒药。1988 年 6 月在英国首次上市，用于预防和治疗免疫功能缺陷患者合并巨细胞病毒(CMV)感染，截至 2000 年底已在 70 多个国家和地区批准临床使用。湖北省医药工业研究院于 1983 年 12 月列项研制，列入湖北省科委重点科。关键词：抗病毒药; 更昔洛韦;
完成单位：湖北省医药工业研究院
主要完成人：陈本川、熊增慧、李开兰、郭秋月、王登美、翁作铭、张国季、马畅、南藻
时间：2002 省份：国家 等级：二等奖 推荐单位：国家经济贸易委员会
11、 抗病毒胶囊治疗正虚外感型感冒的中药制剂开发研究
摘要：该课题组在防治 SARS 及甲型 H1N1 流感的实践中，根据老人、体弱者易于感染的特点，根据祖国医学“正气存内、邪不可干”的传统思想，精选扶正解表、清热解毒中药，合理组方而成。该课题将从制药工艺、质量标准、药效学研究和临床观察四方面展开研究。技术原理及性能指标：采用以水提取为主，加入部分生药原粉制成干浸膏的工艺生产抗病毒胶囊；运用薄层色谱法检测抗病毒胶囊主要成分含量以进行质量控制研究；运用动物实验法测定抗病毒胶囊的抗菌、抗病毒、解热、抗炎、调节机体免疫功能等作用；运用随机对照的方法进行抗病毒胶囊治疗正虚外感型感冒的临床研究。技术的成熟程度、运用范围及安全性：课题组运用现代制药工艺，提取有效成分而制成胶囊剂，克服了传统中药汤剂携带、服用不便的特点，符合了现代中药三小、三效、三方便的要求。经药效学研究， 具有抗菌、抗病毒、抗炎作用，经临床试验表明，与单纯西药对照组相比，可显著缩短退热时间，并能明显改善患者临床症状及中医症候积分，且未发现明显不良反应。研究表明，抗病毒胶囊可广泛用于正虚外感性感冒的防治。应用情况及存在的问题：近年来，抗病毒胶囊作为院内制剂一直在该院使用，对正虚外感型病毒感冒疗效明显，在 2003 年防治 SARS 和今年的甲型 H1N1 流感防治中，发挥了巨大的作用。每年可临床使用约 40 万粒，销售额达 20 余万元。下一步将按照中药新药技术要求，进一步开展研究工作，尽快申报医院制剂或新药。
关键词：感冒; 中药制剂; 抗病毒胶囊; 完成单位：山西省中西医结合医院
主要完成人：赵建平、白丽、赵怡蕊、任桦、李跃进、
时间：2010 省份：山西 等级：二等奖 推荐单位：山西省卫生厅
12、 核苷类抗肝炎病毒系列药物的创新研发及产业化
摘要：该项目属药学技术领域，创新内容涉及核苷类抗肝炎病毒药物合成、制剂和质量研究，并成功应用于产业化。肝炎是中国重点控制的病毒性传染病，抗病毒治疗是关键。作为肝炎抗病毒治疗首选药物，核苷类药物抗病毒活性强、疗效确切，但合成工艺复杂，杂质不易控制，工业化生产难度高，核心技术由跨国药企掌握，在药物晶型、合成工艺等方面有着重重专利和技术壁垒。限于上述难点， 一直到本世纪初，国内核苷类抗病毒药物还只能依赖进口，市场被葛兰素、施贵宝等外企垄断，高昂药价对国内患者造成沉重经济压力。该项目自 1999 年就开始关注核苷类抗肝炎病毒药物，针对上述难点开展技术攻关，并就该类药物有效性和安全性各具特色，单一品种不足以满足临床用药需求的现象，提出多品种阶梯开发、储备战略，研发出拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦等系列产品：(1)率先掌握晶型优选技术，国内企业第一家提出晶型专利申请。首次发现阿德福韦酯 E 晶型，突破专利壁垒获批上市(化药一类，授权专利 2 项，附件 1、2、11)；成功制得恩替卡韦一水合物晶型，国内首家获批上市(附件 12)；发现富马酸替诺福韦双特戊酯(化药 1.1 类)一种较高稳定性的新晶型(申请 PCT 专利 1项、中国专利 5 项)，已进入临床研究。(2)提出选择性位点修饰策略，通过改变成苷偶合反应方法，使产物易于纯化，革除原技术路线中繁琐的层析步骤，降低成本，成功避开国外专利，实现阿德福韦酯和恩替卡韦的工业化生产(授权专利 4 项，附件 4-7)。(3)综合运用手性合成技术，通过合理性选择手性原料，特别是创新性地使用手性诱导合成以及定点定向合成，获得恩替卡韦、替诺福韦双特戊酯(授权专利 1 项，附件 9)、拉米夫定等稳定的手性化合物，保证产品高手性纯度。
(4)通过药物分析、制剂多学科集成创新严控药品质量，确保药物质量稳定：依据工艺适用性分析，引入流化床制粒、干法制粒及全粉末灌装等技术，保护药物化学结构和晶型稳定，生物利用度良好；运用液质联用和气质联用检测手段，明确有关物质成分，制定已知单一杂质限度，实现对杂质的精确控制。(国家药品标准，附件 16)通过十余年的系统性技术创新，突破了开发核苷类抗肝炎病毒药物的关键瓶颈，共研发 6 个自主创新药物，申请发明专利 25 项，其中已授权 11 项；
列入国家“重大新药创制”专项 3 次，国家重点新产品计划 2 次，国家火炬计划 1 次。已上市的阿德福韦酯、恩替卡韦先后列入 2006、2010 年度省科技成果转化专项。阿德福韦酯年销售已达 6 亿元，国内市场占有率 33%，位居第一，其商标“名正”为省著名商标；恩替卡韦年销售已达 5 亿元，国内市场占有率 22%，居国内企业第一。作为国内领先、拥有自主知识产权并成功产业化的核苷类抗病毒药物系列，该项目打破了跨国企业长期垄断，提升了国内抗肝炎药物研发水平，为患者提供了质优价廉的药物选择，累计实现销售额 40 亿元，缴税 6.07 亿元，占核苷类抗乙肝病毒药物市场的 17.8%，居国内企业第一。(IMS 数据)经省科技查新咨询中心检索，该项目研发国内领先，部分技术水平达国际先进。项目成果鉴定验收和临床应用评价良好。
关键词：抗病毒药物; 肝炎; 合成工艺; 核苷类药物; 完成单位：江苏正大天晴药业股份有限公司
主要完成人：孙键、张喜全、顾红梅、陈勇、张爱明、斯崇文、唐兆成、王善春、夏春光
时间：2012 省份：江苏 等级：二等奖
13、 紫苏醇亚微乳剂的制备及其药理学研究
摘要：紫苏醇(POH)是一种单萜类挥发油，其药理作用主要为抗肿瘤、抗炎、抗病毒和免疫增强等。美国已有 POH 软胶囊制剂作为抗肿瘤(乳腺、卵巢、前列腺、结肠癌)药物进入Ⅱ期临床研究阶段，但明显的剂量限制性毒性为恶心、呕吐、胃 灼热等胃肠道刺激反应，已经有病人口服后因无法耐受而退出临床试验。此外还有作为皮肤癌的局部用乳膏制剂，尚未见其它任何新的剂型报道。国内仅集中于作为食用香精和保健品等应用和合成方面的研究，作为药用研究鲜有报道。亚微乳作为胃肠外给药的载体，具有可热压灭菌，能提高药物稳定性、降低毒副作用、使药物具有靶向性、易于制备等特点。该课题将 POH 制成静脉用亚微乳剂(POH- SE)，旨在减小 POH 的不良反应，达到高效低毒的效果。该课题采用高速匀质法，以 POH-SE 的粒径，电位为主要评价指标，对亚微乳剂制备过程中主要处方因素及工艺条件进行了研究和筛选优化，确保了所制备的 POH-SE 具有较高的质量和所制备的 POH-SE 符合静脉用制剂的稳定性要求。首次建立了适于 POH-SE 中POH 含量测定的 HPLC 分析方法；研究了 POH-SE 的相分布特征和体外释药机制。大鼠体内的药代动力学和组织分布实验研究结果表明，POH-SE 具有一定的缓释和靶向作用，生物利用度得到了明显提高。提示了亚微乳作为载体可以明显提高 POH 对肝、肺、肾的靶向性及缓释作用，有助于这些癌变组织的治疗。体内外抗肿瘤作用研究表明，POH-SE 对 ER 阴性的人乳腺癌细胞 MDA-MB-435 增殖抑制作用有明显的量效和时效关系，细胞毒作用较 POH 溶液更明显；POH-SE 的作用机制为阻滞细胞在 G0/G1 期；提示 POH-SE 诱导 MCF-7 细胞凋亡与影响Fas/FasL 信号通路有关。POH-SE 可明显抑制人乳腺癌(MCF-7)组织的生长，体内抗肿瘤活性较对照药 5-FU 明显提高、且显示出了毒性的降低；POH-SE 抗肿瘤作用与调控凋亡关键因子 Survivin 与 Caspase-3 的表达有关；肿瘤组织中 ER、PR 阳性表达率与 POH-SE 剂量有相关性，表明 POH-SE 有可能增加对肿瘤内分泌治疗的敏感性，预示对于患者激素依赖型乳腺癌可能具有较好的治疗作用，以及改善预后、延长生存期，提高缓解率。经查新机构检索国内外有关文献及专利、美国 FDA 信息后表明：均未检出与该项目“紫苏醇亚微乳剂的制备及其药理学研究”查新内容相同的文献报道。课题组已将 POH 亚微乳制剂的研究工作申请了国家发明专利。为具有自主知识产权创新药物的后期研发提供了技术保护和实验依据。该项目为国家重点支持的医药科学领域中恶性肿瘤等重大疾病防治的创新药研究开发专项。通过对该药已经完成的研究工作评价，预示作为一个候选创新药进行后期规范的有效性、安全性评估等临床前研究工作的必要性，以促进具有专利、成药性强、可产业化的该药进入临床研究，从而又实现了该省具有自主知识产权重大创新药研究新的突破。随着对其研究工作的深入，有望成为一高选择性的新型抗癌药物，相信在未来的国内医药行业中能产生显著的经济与社会效益。关键词：紫苏醇亚微乳剂; 药理学; 单萜类挥发油; 药代动力学;
完成单位：河南省医药科学研究院、郑州大学、郑州铁路职业技术学院
主要完成人：华海婴、赵永星、徐宏平、何美霞、温玉珍、何航、刘琳、殷红、叶启霞、胡志军
时间：2010 省份：河南 等级：二等奖 推荐单位：河南省卫生厅
14、 河南连翘化学成分组的研究与资源开发
摘要：河南连翘资源丰富，伏牛、太行山区连翘面积约 200 万亩，年产量占全国总量一半以上。连翘抗菌抗病毒作用显著，应用历史悠久，广泛用于双黄连、清热解毒、莲花清瘟胶囊等 60 多种中成药、中兽药制剂。 目前连翘研究应用中存在着产品疗效不稳、质量难于控制、机理不清、资源利用不充分等问题，其根本原因在于物质基础不清。为此，河南省生物技术开发中心联合中科院昆明植物所等单位，针对连翘研究应用中存在的问题，提出用组学方法研究连翘化学成分， 采用 IGD-13C-NMR 偶联指纹图谱新技术研究连翘化学成分组，以活性成分配伍理论为指导，开发连翘新产品，获得以下重要进展： 1.首次提出以连翘苷、连翘酯苷、熊果酸、黄酮苷为基本骨架的四个连翘化学成分组，采用 IGD-13C-NMR 偶联指纹图谱技术，结合现代药理研究方法，对连翘化学成分组中的主要成分进行定性定量，药理实验证明连翘苷和连翘酯苷成分组抗菌抗病毒作用明显优于其单一成分；2.制定了连翘药材及其提取物质量控制新标准，提升了洛阳君山制药有限公司双黄连含片、复方金银花颗粒，中亚神鹏动物药业有限公司银翘散等连翘产品品质与市场竞争力；3. 开发了新型植物提取物 12%连翘素，抗菌抗病毒性能优异，安全无毒、对鸡综合性呼吸道疾病具有较好的防治作用；开展了 12% 连翘素替代抗生素示范应用，经济社会效益显著，为促进解决畜禽产品抗生素残留超标的食品安全问题发挥积极作用；在洛阳君山制药有限公司完成了 12%连翘素提取制备工艺的中试放大并由其接产转化，形成年产 200 吨 12%连翘素生产规模，经济效益良好；4.研究发现连翘叶蕴含的连翘苷、连翘酯苷、熊果酸有效成分物质总量约为果实的 10 倍，开发价值重大，并建立了连翘叶提取工艺； 为连翘叶作为新资源开发利用提供了技术支撑和依据；5.为连翘资源的可持续开发，在栾川白土乡建立了万亩连翘种植基地；获得了国家质检总局原产地标记认证。该成果经5 年研究开发与应用推广，在关键技术领域申请国家发明专利5 项、授权 2 项，完成科技成果鉴定 1 项，发表学术论文 17 篇，SCI 收录 3 篇。相关技术及产品由洛阳君山制药有限公司、中亚神鹏动物药业有限公司应用，自 2010年 3 年累计新增产值 1.14 亿元，利税 3725 万元。该成果经省科技厅组织的以中国工程院于德泉院士任主任委员，中国科学院孙汉董院士任副主任委员的专家组认为：该课题建立了以现代波谱技术和高效液相色谱技术相结合研究植物活性成分的新方法，首次提出 4 个连翘有效成分组，实现了连翘资源的综合利用；在天然药物研发方面具有示范作用。研制的 12%连翘素提取物，初步解决了畜禽产品抗生素残留超标问题。项目创新性突出，在天然药物活性成分和应用整体工艺技术研究方面达国际领先水平。本项目的持续深入研发和推广，将为河南连翘资源的深度综合开发利用、连翘产业技术进步与产品升级、促进解决抗生素残留超标食品安全问题发挥重要作用。
关键词：连翘; 化学成分组; 指纹图谱; 药理实验; 畜禽产品抗生素残留;
完成单位：河南省生物技术开发中心、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司、中国科学院昆明植物研究所、洛阳君山制药有限公司、河南中亚神鹏动物药业有限公司
主要完成人：郭唯、李晓、董建军、赵天增、王易芬、张海艳、王伟、范毅、邓占元、田桂川
时间：2013 省份：河南 等级：二等奖 推荐单位：河南省科学院
15、 高质量抗病毒药阿昔洛韦的合成及产业化
摘要：该项目以乙二醇为起始原料，与多聚甲醛反应得二氧五环，经开环酰化制得侧链 2-氧杂-1，4-丁二醇二乙酸酯（AME）；再与双乙酰鸟嘌呤经缩合、水解制得，工艺合理可行。具有收率高、质量好、成本低等特点。发现了一种阿昔洛韦 2/3 水合物及其制备方法；发明了高效二氧五环开环催化技术及高质量关键中间体 AME 制备技术；开发了可回收套用的酸催化体系；改进了水解工艺；实现了 N7 异构体的资源化利用；同时成功制备了杂质 A、C、F、I、J、K、O、P 等8 个杂质。项目已申请发明专利 3 项，其中授权 1 项，PCT 发明专利申请已经进入欧、美、印度、俄罗斯国家阶段（其中欧、美已公开 EP2412373A1 、US2012/0010408A1）。工业化生产收率从国内外最先进工艺的 60%左右提高到85%以上。自 2009 年 7 月到 2011 年累计实现销售收入 22537.89 万元，净利润378. 16 万元，税金 1664.87 万元，出口创汇 1137.44 万元。关键词：抗病毒药; 阿昔洛韦; 合成工艺;
完成单位：浙江车头制药股份有限公司
主要完成人：范一、蒲通、王乃星、陈恬、俞军明、陈言达、高占会、周国兴、钟惺
时间：2012 省份：浙江 等级：二等奖
16、 牛蒡子生药学的系统研究
摘要：该课题包括牛蒡子(Arctium Fructus)的种质资源、质量规范化、牛蒡子及其易混药材毛头牛蒡（Arctium tomentosum Mill.）、大翅蓟（Onopordum acanthium L.）以及紫穗槐（Amorpha fruticosa L.）的干燥成熟果实的有效成分、牛蒡子的炮制工艺规范化以及牛蒡子的开发与应用。一、任务来源：近十年来，我们课题组先后承担了国家“九五”科技攻关课题——“牛蒡子质量标准规范化研究”、国家“十五”科技攻关项目——“牛蒡子炮制工艺及质量标准规范化研究”、国家“十一五”科技支撑计划——“牛蒡子生态适宜性分析技术研究及适宜生产区区划”、国家科技部自然科技资源共享平台项目——“牛蒡种质资源标准化整理、整合及共享试点”、国家教育部科学技术研究重点项目、辽宁省教育厅、科技厅课题——“牛 蒡苷中药一类新药研究”、国家教育部“高等学校博士学科点专项科研基金”项目、辽宁省教委课题——“肠内菌群代谢－渗透液相色谱法建立及在中药物质基础研究中的应用”课题以及沈阳市科学技术局项目“生物技术在人参抗癌有效成分制 备上的应用及创新药物的研究”的子课题“一类药材紫穗槐及其制剂新药研究”等 10 项国家、省级、市级课题。二、应用领域和技术原理在传统中医药理论的指导下，结合现代医药学理论和采用现代科学分析技术，对牛蒡子生药学进行系统的研究。三、性能指标（研究内容概述）该项目共发表研究论文 31 篇，申请专利项，出版著作 1 部，培养研究生 10 人。1.对牛蒡种质资源进行研究。通过对全国 50 个生态观测点牛蒡不同生长时期特征观察及对牛蒡不同来源样品的生物学特征、品质性状、理化特征及 DNA 指纹图谱等 10 项（98 小项）特征进行研究， 建立种质资源的特性描述表（Excel 表）以及图片，上传国家科技部共享平台， 同时建立了 1) 牛蒡子种质资源描述规范；2) 数据标准制定原则；3) 种质资源描述简表；4) 种质资源描述规范；5) 种质资源数据标准；6) 种质资源数据控制规范；7) 种质资源保存规范。这些研究是国家药用植物资源共享平台建设的重要内容，也是牛蒡由野生变家种、新品种选育、遗传理论研究和农业生产的重要基础。2.对牛蒡子及其易混药材的质量规范化进行系统研究。通过对收集到 112 个牛蒡子及其易混药材样品分析，采用外观形态、显微鉴别、DNA 指纹和 HPLC 指纹对牛蒡子与其易混药材（毛头牛蒡、大翅蓟、紫穗槐、云木香和水飞蓟的果实）的鉴别方法进行系统研究，修正了《中药鉴定学》教科书中对牛蒡子的不全面和不准确的描述。其中首次采用 RAPD 法对牛蒡子的 DNA 指纹进行研究。依据全国不同产地 43 个牛蒡子药材中牛蒡苷及其苷元的含量、重金属和农残的含量测定，制定了牛蒡子质量标准草案和有效成分的含量标准以及杂质限度，供药典委员会参考；对紫穗槐果实挥发油化学成分进行了分析，从中分离得到了 30 个峰，并建立其挥发油的气相色谱指纹图谱和紫外光谱指纹图谱。建立了紫穗槐果实活性部位总黄酮的 HPLC 指纹图谱质量控制标准，同时建立了其与混淆品（大翅蓟，云木香，牛蒡子，毛头牛蒡，水飞蓟）区别的 HPLC 法。根据紫穗槐不同采收期、不同部位和不同贮存时间的灰叶素、7,2′,4′,5′-四甲基异黄酮及 5,7- 二羟基-8-牻牛儿基双氢黄酮的含量，确定 9 月为紫穗槐果实的最佳采收期，8 月为叶的最佳采收期。建立紫穗槐果实质量标准草案。该研究为中药紫穗槐开发成为具有自主知识产权的一类药材奠定基础；另外还应用 HPLC 建立了大翅蓟果实中牛蒡苷含量的测定方法，并对不同产地样品中牛蒡苷的含量进行测定。3.对牛蒡子及其混淆品毛头牛蒡、大翅蓟、紫穗槐果实的有效成分进行研究。对牛蒡苷元的抑菌消炎、抗病毒、松弛气管和肺动脉平滑肌作用进行研究，确定牛蒡苷元为牛蒡子清热解表的主要有效成分；从紫穗槐果实中分离并鉴定了 15 个化合物，分别为 3,5-二羟基-4-牻牛儿基联苄(1)、5,7-二羟基-8-牻牛儿基双氢黄酮(2)、6a,12a-去氢鱼藤素(3)、6a,12a-去氢-α-毒灰叶酚(4)、灰叶素(5)、去氢色蒙酮(6)、 4′-二甲氧基异黄酮(7)、5-羟基-7,4′-二甲氧基异黄酮(8)、7,2′,4′,5′-四甲氧基异黄酮(9)、2′-羟基-4,4′-二甲氧基查耳酮(10)、6a，12a 去氢紫穗槐苷(11)、山奈酚-3- 葡萄糖-7-鼠李糖苷(12)、β-谷甾醇(13)、D-3-甲氧基－手性－肌醇(14)、正三十碳醇(15)。其中化合物 11 为一个新化合物，化合物 6 为一个新的天然产物，化合物为首次从豆科植物中分离得到的化合物，化合物 8、10、12、13、14、15 为首次从紫穗槐属中分离得到的化合物，化合物 2、3、4、5、7、9 为首次从中国产的紫穗槐果实中分离得到的化合物。对紫穗槐果实的保肝作用进行了系统研究。实验证明对 AAP 和四氯化碳所致的肝损伤具有保护作用；对紫穗槐果实抗肿瘤作用进行研究。利用 MTT 法，以 A375-S2 癌细胞株对 6a,12a-去氢紫穗槐苷、5,7-二羟基-8-牻牛儿基双氢黄酮、6a,12a-去氢鱼藤素、6a,12a-去氢-α-毒灰叶酚、灰叶素、去氢色蒙酮、7,4′-二甲氧基异黄酮、5-羟基-7,4′-二甲氧基异黄酮、7,2′,4′,5′- 四甲氧基异黄酮等紫穗槐中分离得到的成分进行了肿瘤细胞毒的活性测试。发现异黄酮为肿瘤细胞毒的活性成分；从大翅蓟果实中分离并鉴定了 5 个化合物，分别为槲皮素(Ⅰ)、牛蒡苷(Ⅱ)、亚油酸(Ⅲ)、β-谷甾醇(Ⅳ)、胡萝卜苷(Ⅴ)。其中化合 物Ⅱ为首次从大翅蓟中分离得到的化合物、也是首次从该种植物中分离得到木脂素类化合物。化合物Ⅰ～Ⅴ为首次从国产大翅蓟中分离得到的化合物；首次采用气相色谱－质谱联用法对大翅蓟果实的挥发油及种油化学成分进行分离及鉴定。共得到个 33 峰，并鉴定了其中的 27 种化合物。对大翅蓟果实止血及家兔皮肤刺激性实验进行研究。4.牛蒡子炮制工艺规范化的系统研究。通过对牛蒡子炮制方法沿革进行系统的文献梳理，确定炒制法是其炮制的主流方法。通过试验弄清牛蒡子炒制前后化学成分的变化，解决了牛蒡子炮制工艺的关键技术，确定了牛蒡子最佳炒制方法，筛选并优选牛蒡子的炒制工艺，确定最佳工艺及工艺参数，并对最佳工艺进行十批次中试放大验证。最后确定牛蒡子炒制法的最佳工艺为：入锅温度 120℃，投入药材 150g，待温度重新上升至 120℃时开始计时，时时翻动， 炒制 2 分钟，取出，放凉即可。进一步探索了牛蒡子新的炮制方法－微波炮制法， 并确定牛蒡子的最佳微波炮制工艺为：微波强度中火，加热 3min。其成品外观质量与传统法一致。我国传统炮制中素有“逢子必炒”经验，牛蒡子炒制后表壳爆裂、质地酥脆，利于有效成分牛蒡苷的煎出，另外炮制后破坏了酶的活性，避免了牛蒡苷的含量因存储而降低，有利于长期保存。微波加热品中牛蒡子苷和苷元的含量之和大于传统炮制品，可能是微波法由内向外加热，穿透力更强的缘故。另外该研究建立了牛蒡子炮制品的质量规范。这些为炮制牛蒡子的质量标准化、规范化和科学化应用奠定基础。5.牛蒡子的生态适宜性评价技术和生产产区的区划。通过牛蒡子药材的生态环境（包括气候因子、土壤因子、地形地貌、群落生态、遗传特征）与牛蒡子药材品质的相关性，确定影响牛蒡子药材品质的主导因子和限制因子，从遗传特征和生态因子两方面揭示牛蒡子药材的道地性成因；采用多种数学方法分析生态因子与牛蒡子药材品质的相关性，建立牛蒡子药材产地适宜性分析技术，确定与牛蒡子品质相关的生态指标体系，建立牛蒡子药材生态适宜区的多指标综合分析模型，揭示牛蒡子道地药材的地域分布规律；对牛蒡子药材进行产地适宜性区划研究，为其它药材产地适宜性分析提供模式研究范例。目前的研究表明牛蒡子以东北长白山脉地区的质量为佳，并且适宜的分布区域为海拔 300～1500 米。6.牛蒡子的开发与应用。牛蒡子的炮制工艺在辽宁鑫泰药业有限公司应用新增产值 50 万元；采用溶剂结合聚酰胺法专利技术，为沈阳宏发外贸公司处理高纯度牛蒡子提取物出口创汇 50 万美元（合 415 万人民币），获得很好的国际声誉；开发的牛蒡茶特殊营养食品以 30 万元转让给沈阳鹏贺生物工程开发有限公司，此产品取得很好的经济效益；牛蒡子苷元的一类新药研究正 在准备新药的报批；牛蒡子道地药材的生态适宜性研究将有效地保证药材的品质， 避免药材盲目的引种和扩种，其直接和间接经济效益将达到百万元，该研究也将 为药材的 GAP 种植奠定基础。四、与国内外同类技术对比 1.牛蒡子种质资源的研究该研究是国家药用植物科技基础条件共享平台的重要组成部分。该研究围绕不同生长时期、不同生态环境、不同生态因子对牛蒡的生物学特征影响和牛蒡种质资源的生态多样性进行了系统研究，弥补了国内外该项研究的空白。2.牛蒡子与其易混品的系统鉴别采用外观形态、显微鉴别、TLC、HPLC 指纹图谱、DNA 指纹图谱对牛蒡子及其易混品进行系统鉴别，修正了 1995 版《中国药典》的两处不妥之处，在 2000 版《中国药典》中增加了牛蒡子的组织鉴别、薄层鉴别和含量测定等项。3.牛蒡子中高纯度木脂素的提取工艺以往采用的醇－水提取法所 得的木脂素类成分的含量低，达不到新药开发的要求。采用该研究的聚酰胺法， 所得的木脂素纯度可达 70%以上，而且聚酰胺可反复利用，工业生产成本低。4. 牛蒡子炮制工艺规范化研究以往牛蒡子的炮制只是根据经验以炒至鼓起为止，对 于没有经验的生产厂家常会产生次品，造成损失。该研究进行炮制工艺规范化研 究，建立了操作可控、描绘详细具体的操作方法，工厂的一般操作人员即可使用。 另外探索了微波炮制方法的新工艺。对牛蒡子炮制品的质量规范化进行了系统研 究。与以往研究相比，该研究使牛蒡子炮制工艺更加规范化、标准化和科学化， 并且质量可控。5.牛蒡子道地药材的生态适宜性研究传统的中药资源统计分析均 是完全基于数据进行的多元统计分析，而中药资源的分布本身是带有空间信息的。与以往的适宜性分析技术相比，该研究在前期研究的基础上，将大量的牛蒡资源 相关数据进行空间化，引入地理信息系统技术和相关分析方法，揭示牛蒡子药材 资源空间分布规律。6.牛蒡茶的研制国外常用牛蒡根做咸菜、蔬菜，为充分开发 牛蒡根资源，我们开发了牛蒡茶这一新产品。具有清除体内毒素、净化血液等作 用，适用于长期接触有害物质和从事采矿等粉尘环境较重的人使用。五、成果的 创造性、先进性 1.首次对牛蒡种质资源进行系统的描述规范研究，为国家药用植 物资源共享平台建设奠定基础。首次对牛蒡子和中药紫穗槐的染色体数目、核型 体积和 DNA 指纹图谱等进行研究，为该种植物的遗传、演化及鉴定、良种选育提供必要的细胞学资料。2.在国家“九五”攻关课题－牛蒡子质量规范化的研究中， 分别采用显微鉴别、薄层层析、高效液相层析和 DNA 指纹方法对牛蒡子及其易 混药材大翅蓟、紫穗槐、毛头牛蒡、水飞蓟、云木香果实的区分进行系统研究。这些研究在 Natural Medicine 上发表 5 篇论文。这些内容弥补了《中药鉴定学》教科书中对牛蒡子的不全面和不准确的描述。牛蒡子与其易混药材的 DNA 指纹区分以及牛蒡子的显微鉴别和外观形态描述的内容均被“十五”和“十一五”《中药 鉴定学》国家规划教材所收载。另外纠正了 1995 版《中国药典》中对牛蒡子描述两处不妥之处：(1) 删除专属性不强的荧光鉴别；(2) 将显微鉴别中果皮石细胞更正为种皮栅状厚壁细胞。在 2000 年《中国药典》中增加了牛蒡子薄层层析、含量测定等内容。这些研究在国内外处于领先水平。3.在国家“十五”攻关课题－ 牛蒡子炮制工艺和质量规范化课题研究中，通过对牛蒡子古代及近代炮制方法文 献梳理，澄清牛蒡子炮制的历史脉络，确定炒制方法为牛蒡子炮制的主流方法， 筛选并优化出牛蒡子的最佳炮制工艺，确定工艺参数，阐明牛蒡子炮制原理是使 药材质地酥脆，利于有效成分的煎出，另外加热后破坏了酶的活性，避免了牛蒡 子的含量降低。该研究使牛蒡子的炮制工艺简单、可控、可操作性强。另外探索 了牛蒡子现代炮制加工新工艺－微波炮制新工艺，新工艺中有效成分的煎出量大 于传统的炒制炮制方法。参照《中国药典》一部（2005 版）有关项下的要求，研究制定了牛蒡子饮片的全套质量标准。该研究使牛蒡子炮制标准化、规范化和科 学化。4.在国家“十一五”科技支撑计划－牛蒡子药材生态适宜性评价技术和生产 产区区划研究的课题中，通过对牛蒡子药材的生态环境（包括气候因子、土壤因子、地形地貌、群落生态、遗传特征）与牛蒡子药材品质的相关性，确定影响牛 蒡子药材品质的主导因子和限制因子，从遗传特征和生态因子两方面揭示牛蒡子 药材的道地性成因。克服了传统对中药材道地性研究表面的、定性认识，揭示道 地药材形成的本质和规律。传统的中药资源统计分析均是完全基于数据进行的多 元统计分析，而中药资源的分布本身是带有空间信息的。与以往的适宜性分析技 术相比，该研究将大量的中药资源相关数据空间化，引入地理信息系统技术和相 关分析方法，揭示牛蒡子药材资源空间分布规律。该课题的研究也将为其它道地 药材生态适宜性研究提供典范。5.牛蒡子及其相关易混药材的有效成分研究（1） 对牛蒡子的化学成分进行研究，分离得到 10 个化合物。首次对牛蒡子提取物进行抗流感病毒实验，通过有效部位的筛选发现牛蒡子中总木脂素类化合物具有抗 病毒作用。进一步通过牛蒡苷元的抗病毒、抗菌和松弛气管和肺动脉平滑肌的作 用以及牛蒡子苷的代谢研究表明，牛蒡苷元为牛蒡子中清热解表的有效成分之一。我们的研究结果表明：牛蒡苷元可抑制由 KCl 诱发的离体大鼠气管、结肠、肺动脉、胸主动脉，CaCl2 诱发的离体豚鼠气管平滑肌的收缩，使 KCl、CaCl2 浓度效应曲线右移，最大效应降低，呈现非竞争性拮抗作用。进一步为牛蒡苷元可能 阻滞细胞膜上的电位依赖性钙通道而抑制细胞外钙内流提供了更充分的实验依 据。这些研究为阐明牛蒡子的药理作用机制和新药开发奠定基础。（2）首次从 同属毛头牛蒡果实中得到 8 个化合物，其中含有牛蒡苷。通过化学指纹图谱比较发现毛头牛蒡果实的化学成分与牛蒡子类似，这为毛头牛蒡果实的应用奠定基础。
（3）首次自国产中药大翅蓟果实中分离鉴定 5 个化合物，并对大翅蓟中牛蒡苷的含量进行测定。采用气相色谱－质谱联用方法首次对大翅蓟果实挥发油和种油的化学成分进行研究。对其果实水提物进行了小鼠急性毒性实验、止血实验及家兔皮肤刺激性实验。确定了水提物具有止血作用。该研究填补国内该种植物的研究空白。（4）从国产中药紫穗槐果实中分离鉴定 15 个化合物，其中一个为新化合物，7 个为首次从紫穗槐属植物中首次分离得到的化合物，6 个为首次从国产紫穗槐中分离得到的化合物。首次对紫穗槐果实挥发油的化学成分进行分析，并首次建立其挥发油气相色谱指纹图谱。首次建立了紫穗槐果实活性部位总黄酮的HPLC 指纹图谱质量控制标准，同时建立了其与混淆品（大翅蓟，云木香，牛蒡子，毛头牛蒡，水飞蓟）区别的 HPLC 法。首次测定了不同采收期、不同部位和不同贮存时间的紫穗槐中灰叶素、7,2′,4′,5′-四甲基异黄酮及 5,7-二羟基-8-牻牛儿基双氢黄酮的含量，确定 9 月为果实的最佳采收期，8 月为叶的最佳采收期。为紫穗槐果实的进一步开发和利用做了有意义的探索。首次起草制定紫穗槐质量标准草案，为其开发成为具有自主知识产权的一类药材及其制剂提供基础工作。首次确定了紫穗槐石油醚提取物和醋酸乙酯提取物是抗炎、镇痛的主要活性部位， 且 75%乙醇提取物对家兔皮肤没有刺激性作用。首次对从紫穗槐果实中分离得到的 9 个单体化合物采用 MTT 法进行体外抑制人恶性黑色素肿瘤细胞 A375-S2 的活性筛选，并对其结构与活性关系进行了初步研究和分析，确定紫穗槐果实抑制人恶性黑色素肿瘤细胞 A375-S2 作用的物质基础是异黄酮苷元类化合物。首次通过紫穗槐果实活性部位对小鼠 AAP 致肝损伤血清 ALT 和肝糖元耗竭的影响，证明其活性部位对药物性肝损伤也有治疗作用；并通过观察活性部位对小鼠CCL4 致肝损伤血清 ALT 的影响以及肝脏病理切片，证明了紫穗槐果实确有保肝作用。6.牛蒡子中高纯度木脂素的提取工艺以往采用的直接醇－水提取法所得的木脂素类成分的含量低，达不到新药开发的要求。采用该研究的聚酰胺法，所得的木脂素纯度可达 70%以上，而且聚酰胺可反复利用，工业生产成本低，操作简单。六、作用意义（直接经济效益和社会意义）1.牛蒡子种质资源的研究。该课题是国家药用植物资源共享平台建设的重要内容，对于整合全国种质资源，创造良好的共享环境和条件，有效地保护和高效地利用现有种质资源的基础。制定的各种规范、标准是国家自然科技资源平台建设的基础。该课题也是牛蒡由野生变家种、新品种选育、遗传理论研究、生物技术研究和农业生产的重要基础。2. 牛蒡子的质量规范化研究，为《中国药典》有关牛蒡子的质量控制方法制定奠定基础，具有重要的意义。3.牛蒡子炮制工艺的规范化研究，为中药牛蒡子炮制的可控性、质量规范化和长时间储存提供保证，采用我们的炮制工艺规范在辽宁鑫泰药业有限公司应用新增产值 50 万元。4.牛蒡子的生态适宜性研究。该研究确定了影响牛蒡子药材品质的主导因子和限制因子。根据牛蒡子道地药材的产地适宜性进行产区布局，能有效保证道地药材的生产品质，避免因药材质量低劣给农民造成巨大的经济损失及产生不良的社会影响。对牛蒡子药材进行科学、准确和快速的指导，避免药材的盲目引种和扩种，能有效保护有限的土地资源，项目产生的直接和间接经济效益将达到百万元。通过对牛蒡子道地药材的示范研究，有效辐射周边地区道地药材的产地适宜性分析技术和生产区划研究，推动牛蒡子药材产地适宜性 GAP 栽培基地建设，为下一步全国性中药材生产布局规划，全面提升中药材品质，有效保护中药资源的可持续利用提供示范模式。5.对牛蒡子清热解表的有效成分进行研究，将为牛蒡子质量标准的制定、阐明牛蒡子的药用价值和新药开发奠定基础。6.牛蒡子的开发与应用。采用溶剂结合聚酰胺法专利技术为沈阳宏发外贸公司处理高纯度牛蒡子提取物出口创汇 50 万美元（合 415 万人民币），获得很好的国际声誉；开发的牛蒡茶特殊营养食品以 30 万元转让给沈阳鹏贺生物工程开发有限公司，本产品具有很好的经济效益；牛蒡子苷元的一类新药研究正在同美创药业联合准备新药的报批。7.牛蒡子伪品大翅蓟和紫穗槐果实的活性成分、质量标准的研究将为其新药开发和利用奠定基础。七、推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见。1.牛蒡子的种质资源研究， 是国家药用植物资源共享平台建设的重要内容，对于整合全国种质资源，创造良好的共享环境和条件，有效地保护和高效地利用现有种质资源的基础。2.牛蒡子的质量规范化研究为我国药典委员会制定牛蒡子的质量标准奠定基础，是建立反应牛蒡子内在质量的、稳定可靠的质量标准的基础，有效提高我国牛蒡子质量控制方法。方法已经被 2005 版《中国药典》所采用。3.牛蒡子的炮制研究课题对规范和稳定炮制工艺，制定饮片的质量标准起到关键性作用。同时对饮片注册，行业准入也是急需的研究内容。中药以饮片炮制品入药，是中医的一大特色，但并未形成优势。为了弘扬中医药文化，提高中药饮片的质量，稳定并规范其炮制工艺就必须使饮片的工艺和标准可控，质量才能保持稳定。建立的牛蒡子炮制工艺规范化研究已经在部分中药饮片厂中使用，效果良好。4.牛蒡子的生态适宜性和生产产区区划研究，阐明牛蒡子最佳生态适宜生长条件，避免药材的盲目引种和扩种，能有效保护有限的土地资源，项目产生的直接和间接经济效益将达到百万元。通过对牛蒡子道地药材的示范研究，有效辐射周边地区道地药材的产地适宜性分析技术和生产区划研究，推动牛蒡子药材产地适宜性 GAP 栽培基地建设， 项目的研究成果直接应用于牛蒡子的 GAP 种植研究。5.牛蒡子开发与应用研究， 包括牛蒡子苷元的新药开发、牛蒡子标准提取物和牛蒡茶的开发与应用都具有很好的应用前景。牛蒡子标准提取物主要进行出口，牛蒡茶在辽宁鑫泰药业有限公司生产，牛蒡子苷元的新药开发正同美创药业公司洽谈进行新药申报。6.牛蒡子易混药材大翅蓟和紫穗槐有效成分的研究将为其开发与利用奠定基础。以上研究成果中有些已经在企业中应用，效果良好。项目的可靠性经得起检验。说明前期研究结果可靠。其它研究成果也将尽快与企业合作并实施。
关键词：牛蒡子; 毛头牛蒡; 紫穗槐; 完成单位：辽宁中医药大学
主要完成人：康廷国、窦德强、王冰、贾天柱、翟延君、张建逵、许亮、初正云、尹海波
时间：2008 省份：辽宁 等级：二等奖
17、 治疗慢性乙型肝炎新药--双虎清肝颗粒的研发
摘要：双虎清肝颗粒(原名肝可康颗粒)，适用于疫毒热盛、痰湿中阻、气滞血瘀 的慢性乙型肝炎，具有改善临床症状、体征、促使乙肝病毒指标转阴和恢复肝功 能等作用，使用安全、无毒副反应，是治疗慢性乙型肝炎的一种与汤剂作用和服 法最为接近而较为方便的新型中药制剂，于 1998 年获得卫生部新药证书和生产批件，由北京华神制药有限公司批量生产并全面上市。中国中医研究院自六○年 代，即组成以岳美中(已故)为首的肝病研究组与 302 医院进行中医中药为主治疗肝炎的临床和基础研究，在承担国家“六五”、“七五”肝病重点科研项目中，进行 了更深入的研究。该药处方系中国中医研究院肝病专家陈立华教授等根据岳美中、方药中老中医生前治疗乙型肝炎的经验整理而成，针对湿热疫毒蕴伏体内，久而 未去，形成疫毒热盛、痰湿中阻、气滞血瘀的症候，以清热解毒、燥湿化痰、理 气活血的治法选用双花、虎杖等十二味药组成。药效学研究证明，该药有显著抗 乙肝病毒、流感病毒、单纯疱疹病毒的作用；对 CCl4 造成的中毒性肝损伤有显著的保护作用；有调节小鼠体液免疫、细胞免疫及非特异性免疫的作用。临床实验证明，治疗慢性乙型肝炎有效率达 86.4%，HBeAg 的转阴率达 55.81%，对中医药治疗乙型肝炎、中医药抗病毒研究以及促进中医药走向世界起到一定的推动作用。该药上市以来，以销往包括香港、台湾在内的全国各地，在取得显著社会效益的同时，获得了巨大的经济效益，北京华神制药有限公司也因此被评为北京市高新技术企业。
完成单位：中国中医研究院第一临床医药研究所（暨西苑医院）北京华神制药有限公司
主要完成人：陈立华、关茂桧、洪慧闻、刘燕玲、王江河、刘建勋、陈鸿珊、阎小平、黄志辉
时间：2002 省份：北京 等级：二等奖
18、 多酸化合物抗病毒的作用研究
摘要：暂无
完成单位：吉林大学
主要完成人：李娟、徐坤、齐燕飞、王娟、宋秀玲、张洪、齐月、李金华时间：2016 省份：吉林 等级：二等奖
19、 广西莪术质量分析方法研究及其生物活性成分药效作用与机制
摘要：该项目所属科学技术领域为：生药学应用基础研究领域。广西莪术是广西 的道地药材，收载于《中国药典》(2010 版)莪术项下，临床用于抗病毒和抗肿瘤等。然而广西莪术质量评价方法单一、抗肿瘤作用机制不明确、莪术多糖的研究 不深入，使得广西莪术成药与保健食品等的深度开发受到限制。项目组历时 11 年，在国家自然科学基金和广西自然科学基金等项目的支持下，围绕上述问题进 行研究，取得了以下创新性的研究成果：广西莪术质量分析方法研究合成了莪术 醇的半抗原和完全抗原，在此基础上制备出了抗莪术醇单克隆抗体；克隆了编码 抗莪术醇单克隆抗体的重链和轻链基因，构建并表达了特异识别莪术醇的单链抗 体(scFv)。建立了酶联免疫分析法(ELISA)。将广西莪术挥发油“有效组分群”的指 纹特征与其对鼻咽癌细胞的增殖抑制作用效应强度相联系，发现广西莪术挥发油 与抗肿瘤作用的谱效关系；依此应用气质联用(GC-MS)建立了广西莪术挥发油GC-MS 指纹图谱。从整体上评价广西莪术的质量。建立了基于广西莪术的 DNA 条形码，筛选出 ITS2 和 psbA-trnH 基因可作为广西莪术种内鉴定条形码 DNA， 避免因形态学鉴别特征趋同和变异导致的物种鉴定误差。揭示莪术醇及广西莪术 多糖抗肿瘤作用机制。选择在肿瘤发生、发展过程中起重要作用的蛋白作为研究 对象，分别利用莪术醇、广西莪术多糖干预鼻咽癌、乳腺癌等细胞，然后检测这 些肿瘤相关蛋白的表达、活化水平，发现莪术醇和广西莪术多糖通过下调促进肿 瘤形成的蛋白因子(NF-κB、Bcl-VEGF)，上调细胞凋亡相关蛋白(PARP、AIF、P53)， 实现抗肿瘤作用；发现莪术醇通过下调 CtBP1 表达，抑制肿瘤细胞的侵袭和迁移。广西莪术多糖(CKP)具有调节血脂紊乱和抗氧化作用用 CKP 干预高脂血症大鼠，给药三周后测定 TG、HDL-C、LDL-C、TC、apoAI、apoB 的含量，测定SOD、GSH-Px 的活性及 MDA 水平，发现 CKP 能显著的改善高脂血症大鼠的脂代谢紊乱；使血液中的 SOD 和 GSH—Px 活性显著的增加了，MDA 的水平显著下降，发现 CKP 具有很强的自由基清扫能力。项目研究成果有益于完善现有广西莪术的质量评价体系，保证用药安全有效：对于确切揭示莪术醇等作用靶点以及广西莪术产品深度开发具有重要的应用价值。发表学术论文 26 篇，其中 SCI 收录 8 篇，核心期刊 18 篇，其中 20 篇代表论文他引 199 次；获国内授权发明专利 1 项；获 GeneBank 序列接收号 3 项；培养博士研究生 2 人，硕士研究生 5 人； 完成了制备抗天然药物化合物单克隆抗体、单链抗体技术平台的建立和技术流程的细化：取得了良好的社会效益。
关键词：莪术; 质量分析方法; 生物活性成分鉴定; 高脂血症; 完成单位：桂林医学院
主要完成人：陈旭、王娟、陈健、曾建红、黄凤香、王建红时间：2015 省份：广西 等级：二等奖
20、 核酸药物研发关键技术平台的建立及应用
摘要：该成果属于生物药物学领域。围绕重大疾病的分子靶向治疗国际前沿技术， 针对核酸药物研发中的重要关键技术和产品开展了系统的创新性研究。主要创新点包括：构建了国际上最完整的反义核酸数据库，为核酸药物靶位点的准确预测和高效筛选提供重要参考依据；建立了“全长基因寻靶”的核酸药物高通量筛选新 方法，有效提高了特异性筛选的准确率和速度；发明了 7 个具有自主知识产权的抗肿瘤、抗血栓和抗病毒候选核酸药物；建立了国际先进的核酸药物研发关键技术平台，为国内多家单位提供了技术服务；开发了我国第一台核酸药物合成设备， 研制了六大类 31 种核酸合成单体，解决了产业化生产设备和原料的供应难题。
该成果获授权专利 14 项，三个核酸药物品种转让企业合作研发，实现经济效益450万元，核酸工业化生产设备实现销售 850 万元，经济效益显著。关键词：核酸药物; 反义核酸数据库; 生物药物学;完成单位：中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所、中国医药研究开发中心有限公司、北京创新通恒科技有限公司、
主要完成人：王升启、伯晓晨、杨静、鲁丹丹、于中生、沈志刚时间：2013 省份：北京 等级：三等奖
21、 心肌康颗粒的研究
摘要：心肌康颗粒的研究是我院 1994 年列入吉林省科技厅的重点课题。十年来，
经课题组全体科研人员的努力，完成了预期的科研任务并于 2004 年 1 月获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书 国药证字：Z20040016 号。并于 1999 年 1 月 22 日转让给青岛国风药业股份有限公司。现用于临床治疗病毒性心肌炎疗效很好。病毒性心肌炎的发病率近十年来增长很快，已成为心血管系统常见病之一。目前西医对该病的治疗多以支持营养疗法和对症治疗为主，其特效药物较少。中医药治疗病毒性心肌炎具有独特的优势，根据北华大学附属医院多年来对该病的治疗经验和通过药效学实验研究证实，拟定以黄芪、麦冬、当归、白芍、川芎、丹参、等 13 味中药，经科学加工制成颗粒制剂，治疗以气阴两虚证或挟瘀为主要临床表现的病毒性心肌炎效果甚佳。药效学试验证实：对实验动物体内、体外均有明显的抗病毒作用，并增加冠脉流量，增加缺血区的血液供应，具有明显的抗心肌缺血和抗心律失常的作用。毒理学试验证实：心肌康颗粒对小鼠的最大给药量为＞420g/kg（生药），相当于临床成人日用量（1g 生药/kg）的 420 倍。长期毒性试验：心肌康颗粒相当于成人日用量的 70 倍和 35 倍给大鼠连续 8 周饲服，未见动物出现功能异常，8 种脏器病理解剖学检查未见病理学改变。临床研究：由河南中医学院第一附属医院等 4 家临床单位进行临床试验。纳入试验总病例数 450 例，实际完成观察例数 450 例。结果显示：各项观察指标疗效明显优于对照组，总有效率达 85.6%。该产品对病毒性心肌炎具有独特的疗效：可杀灭 CB3 病毒增强天然杀伤细胞活性，有明显抗病毒作用；增加心肌的供血供氧，具有明显的抗心肌缺血和抗心律失常的作用，可达到治本的目的，故该制剂具有独特的创新性。经正交实验确定最佳提取工艺，优于同类产品芪冬颐心口服液。经查新与检索国内外文献，未见于该项目配方完全相同的中药研究、成果、专利和文献报道。该项目达到国内同类研究领先水平。病毒性心肌炎的发病率约占心血管内科病人的 20～30%，每年约 1000 万人就诊，按市场占有率 30%计算，平均每个患者需 60 包，每包利润 1 元，每年可获利 1 亿 8 千万元，产品的生产与销售， 能够带动原料药及辅料药生产企业的生产和发展。给病毒性心肌炎的病人带来福音，给企业带来丰厚的利润，创造出巨大的社会效益和经济效益。
关键词：病毒性心肌炎; 心肌康颗粒; 心肌缺血; 完成单位：北华大学
主要完成人：崔新颖、刘惠民、陈建光、杜陪革、张成义、李婷、陈璇、万晓艳时间：2006 省份：吉林 等级：三等奖
22、 抗毒菌消颗粒治疗呼吸道感染的研究
摘要：（一）、项目所属科学技术领域：中医中药和中药现代领域 （二）、主要科学内容 主要研究呼吸病专家王钰的经验方，采用现代科研手段进行试验研究，结果证实了高效、低毒的特点。 1、临床研究：本方独创了将公认的抗菌、抗病毒药物大青叶、双花与对呼吸道专属性强的药物射干、前胡、鱼腥草配伍使 用治疗呼吸道感染，并严格按着 GCP 要求进行了临床方案设计，撰写了临床前全部资料。 2、药学研究 （1）制备工艺研究：以药效学为指标对制备工艺进行了筛选，筛选出适合工业化生产质量稳定可控的最佳工艺标准，为临床疗效起到 了保障作用。 （2）质量标准研究：制定了合理可控的质量标准，除建立了鉴别和含量测定项外，对颗粒剂项下检查项目及重金属砷盐等进行了测定和试验。（3） 稳定性研究：经三个月室温考察，质量稳定。 3、 药效学毒理学研究 其结果证 明本品有明显的抗菌、抗病毒、消炎、解热、镇痛、止咳、祛痰等作用，且无毒 副作用。（三）、技术经济指标 1、含量测定规定本品每克含绿原酸不少于 2.2mg
2、 以抗菌、抗病毒、消炎、解热、镇痛、止咳、祛痰等作用为指标完成各项实验研究。 3、临床有效率 90%以上且优于对照组。 4、完成科技厅计划任务书中规定的全部临床前试验研究，进行了成果鉴定，达到国内领先水平。 5、除国内广泛应用外，进入国际市场后可创大量外汇，带来良好的经济效益。 （四）、促进行业科技进步作用及推广应用情况 本项研究在临床经验基础上独创了治疗呼吸道感染的新方法，并且以现代先进科研手段证实其疗效的可靠性，进一步丰富了中医"异病同治"的理论，对呼吸道感染的研究开辟了一条新途径，为中医药发展起到了指导和推动作用。本项目尚属公益性研究，本行业均可借鉴使用。将进一步立项研究研制成新药后可进入国际市场，为中医药走向世界起到推动作用。
关键词：解毒; 颗粒剂; 清热; 宣肺利咽; 中药复方; 完成单位：吉林省中医药科学院
主要完成人：王胜圣、徐雅娟、徐惠波、项颗、钟理、纪凤兰、杨楠、韩冬时间：2008 省份：吉林 等级：三等奖
23、 抗流感病毒新药—扶正除疫颗粒新制剂的研究
摘要：本项目属于中医中药研发领域，在《扶正除疫汤预防非典型肺炎新制剂》
（吉林省科技发展计划项目，项目编号：20030901）研究工作基础上，开发了生物利用度高的抗流感病毒中药复方新制剂。主要研究内容及技术经济指标：（1）药学内容：完成了组方药材来源及真伪鉴定，确定了其制备工艺和质量标准。对 处方中红景天、虎杖、大青叶、贯众四味药材有效成分进行提取分离与结构鉴定。 从虎杖中分离出大黄素，大黄素甲醚，大黄酚等九个化合物；从红景天中分离出 红景天苷及三个正在鉴定的苷类化合物；从大青叶中分离出靛蓝，菘蓝甙 B，靛玉红及两个待鉴定化合物；并运用统计函数法，以对抗流感病毒感染动物死亡率 为考察指标，优选红景天、虎杖、大青叶、贯众最佳配伍配比。运用分子生物学 方法，探讨了扶正除疫颗粒抗流感病毒作用机制。（2）药效学内容：完成了制 剂的免疫调节作用；抑菌、抗病毒作用；抗炎、退热作用；动物急性毒性、长期 毒性试验的研究。特别是实验证实了制剂可抑制流感病毒、柯萨奇病毒、腺病毒 等病毒，体外抑制肺炎双球菌、乙型溶血性链球菌、绿脓杆菌、金葡菌等细菌， 降低流感病毒感染小鼠的死亡率，对感染流感病毒动物有一定的保护作用。改善 免疫功能低下小鼠细胞免疫功能及免疫器官抑制，降低发热动物模型体温度变化，抑制足趾肿胀大鼠模型，具有解热、抗炎、止咳、促进动物细胞免疫等作用。 应用推广： 扶正除疫处方临床应用已经 60 年，扶正除疫颗粒在 SARS 和甲流爆发期间，被确定为吉林省防治 SARS 和甲流中药制剂。并远销至广东、海南、陕西等省、市。2003 年以汤剂投放市场 9 万瓶，应用人群中未出现不良反应及毒副作用，也未出现一例 SARS 及疑似病例，2003 年将其研制成颗粒剂并获批为院内制剂后，其销售业绩显著，尤其是 2009 年，销售 7 万盒，受到患者一致好评， 为此我分别们对预防治疗甲型 H1N1 小样本 160 例观察统计，有效率达 91.3%； 同时也做回顾性大样本追踪，证实扶正除疫颗粒疗效确切。
完成单位：长春中医药大学
主要完成人：宫晓燕、任喜洁、宋柏林、黄铁银、严铭铭、王泽玉、辛国、赵东旭
时间：2010 省份：吉林 等级：三等奖
24、 疏风解毒胶囊研发及应用
摘要：急性上呼吸道感染是极为常见、多发的一类疾病，也是常见慢性疾病急性发作的诱因之一，如不及时处理，可能合并或继发多种严重感染，甚至威胁人类尤其是儿童和老人的生命。对于病毒所致者，西医仍以对症处理为主，尚缺乏理想的抗病毒药物，既往疗效较好的细菌感染所致者，由于近年病人体内耐药菌株的存在而使抗生素的应用受到一定限制，临床上迫切需要具有抗病毒和抗菌双重作用且起效快、用药安全的药物。疏风解毒胶囊是在民间验方基础上，吸收现代中药药理研究成果，开发的一种具有抗病毒、抗菌双重功效的新药；具有疏风清热，解毒利咽之功，用于治疗急性上呼吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽 痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。疏风解毒胶囊组方主要根据中医对急性上感的认识及风热证之病因病机，风热证邪在肺卫，肺居上焦，“治上焦如羽，非轻不 举”，祛风清热以祛其邪，解毒散结以改善局部肿痛；选药均以气味芳香质地清 轻之草本，使药能直达上焦，而无苦寒沉降之弊。该品采用现代提取技术制成胶 囊剂，尤其针对处方中各药味所含活性成分的理化性质特点，将方中八味药分为 三组，采用不同提取方法提取，并利用正交试验法优选醇提、水提的最佳工艺条 件，提高活性成分的提取率，实现有效成分浓度高、起效迅速的临床用药需求； 且服用量小，使用方便。主要药效学实验结果显示，该品不但能显著抗病毒、抗 菌以治其本；还能有效解热、镇痛以消除临床症状，达到标本兼治的目的；临床 试验表明该品各项疗效指标均优于对照组，疗效确切；并能有效避免抗生素引起 的各种毒副作用。国家中医药管理局重点专科协作组外感发热临床验证结果表明， 疏风解毒胶囊治疗外感发热疗效显著。疏风解毒胶囊拥有国家发明专利一项和外 观设计专利三项，该品组方严谨、科学、切合病机；提取工艺合理、先进，包装 适宜，产品稳定性高；质量标准完善，能有效控制产品内在质量，兼有操作简便， 专属性强，重现性好等特点。疏风解毒胶囊属纯中药制剂，具有抗病毒、抗菌双 重作用，疗效显著、无毒副作用。自 2009 年上市以来，得到医生和患者的一致好评，卫生部各版《甲型 H1N1 流感诊疗方案》中医治疗方案将其确定为治疗风热犯卫首选中成药，并纳入 2009 年版国家医保目录；2010 年被科技部认定为“国家重点新产品”；2011 年 1 月获得国家现代中药高技术产业发展专项支持，同时被列入国家中医药管理局《外感发热(上呼吸道感染)诊疗方案》和《时行感冒(甲 型 H1N1 流感)诊疗方案》治疗用药。疏风解毒胶囊在取得显著临床效果的同时，也产生了良好的经济效益，截止至 2010 年 12 月 31 日，累计实现销售收入 19560
万元，创利税 4295.72 万元；同时也为安徽省中药产业发展做出了贡献，促进了药农增收，带动了相关产业和区域经济的发展，具有显著的社会效益。
关键词：疏风解毒胶囊; 上呼吸道感染疾病; 民间验方; 中药; 抗病毒药物; 提取工艺
完成单位：安徽济人药业有限公司、安徽中医学院
主要完成人：朱月信、桂双英、李文军、马凯、曹勇、陈培胜
时间：2011 省份：安徽 等级：三等奖 推荐单位：亳州市科技局
25、 金银花等中药材规范化种植及霞草抗病毒活性的研究
摘要：暂无
完成单位：山东中医药大学、山东省中医药学校、山东省中医药研究所、山东省平邑县科技服务站、山东省药材学校、山东省医学科学院药物研究所
时间：2003 省份：山东 等级：三等奖
26、 制备抗病毒口服液的方法
摘要：首次在中药口服复方液体制剂中引入新型辅料-羟丙基-β-环糊精，用于包合产品中具有药效作用的组分，提高了产品质量的稳定性，保证了产品的临床疗效。为保证包合后的药效组分的稳定性，对传统蒸汽湿热消毒工艺进行了替代改进，研究应用微波消毒技术及设备，有效解决了包合后的药效成分在传统消毒工艺下的脱包现象。在上述创新、改造技术集成应用的基础上，完成产品质量标准提高研究，将具有良好药效作用的百秋李醇作为质量控制指标，提高了对产品内在质量的控制能力和水平。对中药口服液生产流程进行优化，突破了生产线柔性联接的关键技术，建成中药口服液联动生产线 5 条，扩大了生产规模，提高了生产自动化水平和产品标准化程度，在推动企业自身快速发展的同时，对中药行业的技术升级起到良好的示范作用。
关键词：抗病毒口服液; 制备方法; 中药; 完成单位：广州市香雪制药股份有限公司
主要完成人：连林生、康志英、符方非、刘国宏 时间：2015 省份：广东 等级：三等奖
27、 单纯疱疹病毒潜伏复发机制及靶向抗病毒药物研究
摘要：暂无
完成单位：广州军区广州总医院、中国科学院广州生物医药与健康研究院、广东省微生物研究所
主要完成人：杨慧兰、樊建勇、李翠华、王弋、朱钦昌、李婷、潘鸿辉
时间：2017 省份：广东 等级：三等奖 推荐单位：广州市科技创新委员会
28、 复方内鲁帕尔抗病毒汤剂的研制
摘要：暂无
完成单位：新疆药物研究所、新疆西部加斯特药业有限公司
主要完成人：顾政一、孙玉华、阿不都热依木.卡得尔、邢建国、黄华、杨伟竣、刘砥威
时间：2007 省份：新疆 等级：三等奖
29、 抗乙肝新药恩替卡韦及其中间体合成新工艺
摘要：恩替卡韦是乙型肝炎一线治疗药物，属于生物医药领域国家重点支持鼓励发展的重大疾病治疗药物。恩替卡韦是新型选择性核苷类似物，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙性肝炎，其抗病毒能力是同类产品的 300 倍，服药两年的耐药性仅 1%，是《乙肝治疗指南》推荐的首选药物。但由于恩替卡韦是一种多手性药物，合成过程中极易产生对映异构体或非对应异构体等杂质，导致其合成难度大，高质量产品的制备较为困难或成本过高，并且还有外企设置了专利工艺路线保护，并以此垄断了国际国内两大市场。项目主要内容：博瑞生物通过不对称合成，运用原位合成的方法，以两步反应构建鸟嘌呤，进一步生产恩替卡韦。该方法避免了鸟嘌呤开环，以及鸟嘌呤上的 2-氨基的上保护与脱保护过程，有效的控制了多手性抗乙肝药物恩替卡韦中的对映异构体、非对映异构体和其他有关物质的限度。合成新工艺提高了产品质量，具有易获得、易控制、成本低、收益和纯度高的特点。恩替卡韦合成新工艺已获发明专利 5 项，详细如表： 表 1：已获授权专利列表：1.L-核苷的前体药物，200510040848.82010.1.6；2.抗病毒核苷类似物的合成方法，00610088464. 82010.8.4 ； 3. 恩 替 卡 韦 的 中 间 体 及 合 成 方 法 ，201010181289. 32012.4.25；4.恩替卡韦的中间体及制备 201010181272.82012.4.18；5. 恩替卡韦中间体及合成方法，201010181642.82012.2.1。项目在促进行业科技进步作用：1、企业具有自主知识产权的恩替卡韦合成新工艺打破了外企的技术垄断，填补国内空白，博瑞生物按照专利工艺路线合成的恩替卡韦关键中间体打破了外企的市场垄断，在全球拥有领先的市场份额和产品定价权；2、博瑞生物将技术授权或转让给江苏正大天晴、苏州东瑞等制药企业，产品已成功上市，带动了省内企业的转型升级；3、恩替卡韦合成新工艺已获得 2011 年度苏州市技术发明二等奖；4、博瑞生物以恩替卡韦合成技术为基础，建立了多手性药物研发平台，开展对多手性药物的合成、杂质研究、对映异构体及非对映异构体的质量控制的研究，获得了 2012 年江苏省多手性药物工程技术研究中心的认定，缩短了国内首型药物和国际技术间的差距。该项目的成功研发及成果转化的顺利实施为我国乙肝患者带来更加经济的治疗选择，推动我国医药行业研发水平的提升。关键词：恩替卡韦; 核苷类似物; 合成工艺; 抗乙肝新药;
完成单位：博瑞生物医药技术（苏州）有限公司
主要完成人：袁建栋、王征野、姜桥、杭帆、姜晓健、张丽时间：2013 省份：江苏 等级：三等奖
30、 穿琥宁抑制流感病毒诱导狗肾传代细胞凋亡的研究
摘要：该研究国内外首次报告穿琥宁有抗 HN 和乙型流感病毒诱导 MDCK 细胞凋亡的作用，其作用与病毒唑相似，并从细胞基因调控着手研究病毒的致病机理及穿琥宁的抗病毒作用为临床防治流感提供了新的实验依据，增加了可信度；穿琥宁抑制 HN 和 B 型流感病毒诱导 MDCK 细胞 AP 的抑制率（IR）与利巴韦林类似，进一步证明穿琥宁是抗流感的良药，对该药在治疗流感领域产生了积极的影响；南昌地区流感由甲型和乙型流感病毒引起，2000 年 3 月发生的流行由甲型流感病毒所致，为制备疫苗和研究流感病毒提供了新的变异毒株；采用鸡胚和狗肾传代细胞（MDCK）分离流感病毒可提高病毒分离的阳性率。
关键词：穿琥宁; 流感病毒; 狗肾传代细胞; 细胞凋亡; 完成单位：南昌铁路局中心医院
主要完成人：孙坚、王农菜、何士勤、陈世件、李平、田丽华
时间：2004 省份：江西 等级：三等奖 推荐单位：南昌铁路局
31、 更昔洛韦葡萄糖注射液的新药研制
摘要：项目所属科学技术领域、主要内容、特点及应用推广情况：该项目属医药卫生领域。主要内容和特点：主要研究内容包括处方及制备工艺、稳定性研究、质量标准研究、更昔洛韦药理方面的研究、药代动力学研究工作。1、制备工艺通过除细菌内毒素和热压灭菌方法的考察，确定了可行的制备工艺，该工艺下药品稳定有效。2、稳定性研究课题组按照注射液稳定性试验的要求进行了加速试验和长期试验。3、质量研究工作包含更昔洛韦葡萄糖注射液的性状，鉴别，检查和更昔洛韦、葡萄糖含量测定方法等进行了研究。4、更昔洛韦葡萄糖注射液的药理方面研究包括溶血性、血管刺激性以及过敏试验。5、更昔洛韦葡萄糖注射液与更昔洛韦氯化钠注射液的家兔体内药动学的比较研究，采用 3P97 计算软件模拟房室模型并计算药代动力学参数。并与注射用更昔洛韦氯化钠注射液进行比较。结果表明两者药动学没有显著差异，在家兔体内消除较快，无明显蓄积。主要创新在研期间更昔洛韦已有胶囊剂、滴眼剂等剂型，尚无更昔洛韦葡萄糖注射液上市，因此研制该品属国内原研成功，经专家鉴定达到国际先进水平。更昔洛韦葡萄糖注射液家兔体内药动学研究工作，更昔洛韦葡萄糖注射液和更昔洛韦氯化钠注射液的药动学比较工作国内外未见相同文献报道。教育部科技查新工作站查新结果见附件。推广情况：该课题组研究的更昔洛韦葡萄糖注射液是化学药品第五类新药，于 2005 年获得新药生产证书及生产文号。产品已由大安制药厂
生产上市，在国内多家医院销售，年销售量达到 100 余万瓶。该项目生产单位是湖北省制药企业在湖北省药品招标网上唯一中标企业，而且该项目生产的更昔洛韦葡萄糖注射液中的 250ml 和 500ml 规格是湖北省药品招标网上唯一品规。作为抗病毒制剂的新剂型，研发成功并顺利实现产业化，将进一步提推动该省医药产业的发展。
关键词：更昔洛韦葡萄糖注射液; 药代动力学; 抗病毒制剂; 制备工艺; 完成单位：武汉大学、武汉大安制药有限公司
主要完成人：宋金春、黄岭、彭燕、杨芰、尹磊、戎佩佩、丁周凤
时间：2011 省份：湖北 等级：三等奖 推荐单位：武汉大学
32、 抗乙肝病毒一线药——恩替卡韦原料药及制剂的新药开发
摘要：科学技术领域：该项目属医药制造业领域 2. 主要技术内容：该项目研发的恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。主要关键技术如下： 该公司合成的恩替卡韦具有全新的晶型结构，该晶型生物利用度高、稳定性好、收率高、纯度高，并且该晶型结构具有结晶度高、粒度分布集中、产品流动性好、表面光洁等优点，对提高药品的质量有重要意义。该公司以对甲氧基苯基二苯甲基氧基甲基为保护基，无论操作繁琐程度，还是产品纯度和收率都有一定的改善，且不在其它专利的保护范围之内。具体工艺路线如下：该公司采用了恩替卡韦与特定辅料形成的固体分散系统，解决了由于恩替卡韦剂量小而分散不均匀、水溶性差、不易溶出的问题，并已获得发明专利授权。授权专利情况：已授权的相关发明专利。产品技术特点、优势恩替卡韦具有持续出色的抗病毒能力和极低的耐药率， 可以长期保护患者远离耐药困扰，强效持久地控制病情。该药物已经被列入 2010 年中国《慢性乙肝防治指南》三大抗病毒核苷类药物，也是国际上用于治疗慢性乙肝首选药物之一。该项目具有以下技术特点： 该公司发明了一种拥有自主知识产权的新晶型，该晶型生物利用度高，稳定性好，收率高，纯度高，有助于药物给药途径的选择和设计，以及药物工艺参数的确定。 以对甲氧基苯基二苯甲基氧基甲基为保护基，简化了合成操作的繁琐程度，且产品光学纯度高达 99%以上，产品收率高达 22%以上（国外文献报道收率约 17%）。制剂工艺采用拥有自主知识产权的固体分散技术，改善了恩替卡韦的水溶性和溶出度。该项目与同类产品相比具备以下优势：该品具有规整度和稳定性更高的晶型，对于提高工业化生产和产品品质意义重大。脱除最终保护基更容易。广生堂药业开发的流程只需要比较简单、温和的方法可以全部去掉保护基。产品收率、纯度更高，符合节能减排要求。 拥有最严格的有关物质控制标准，是同品种中标准最高的。在国内外相关领域的作用、影响：该项目的研发成果居于国际水平、国内领先，具有创新性、领先性和实用性。该产品的成功上市，打破了进口恩替卡韦的垄断市场， 为广大乙肝患者提供了质优价廉的替代药物。应用推广与效益情况：该公司生产的恩替卡韦胶囊上市后已实现产值超 8400 万元，净利润 2400 多万元，税收超1500 万元。正在进行恩替卡韦工艺改进和产业化项目的建设。其次，产品由于其独特的疗效，成为治疗慢性乙肝首选药物之一，上市以来带来了显著的社会效益。“恩甘定”上市极大地降低了药价，造福了中国广大乙肝患者，给广大患者家庭减 轻了将近一半的经济负担。因此，恩替卡韦的成功上市为加快抗乙肝病毒重磅药物的国产化进程作出了突出贡献，也为推动福建医药业的发展起重要作用。
完成单位：福建广生堂药业股份有限公司
主要完成人：陈仕魁、陈国华、欧阳昭权、杨喜鸿、周巧云时间：2014 省份：福建 等级：三等奖
33、 核苷类抗乙肝病毒药物技术创新工程
摘要：乙肝是一种广泛流行于世界各国的传染病，主要感染儿童及青壮年，严重者可转化为肝硬化或肝癌并导致死亡。乙肝已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是中国流行最为广泛、危害性最严重的一种传染病。2005 年，乙肝被中国政府列为四大重点防治的传染病。乙肝治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键。拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等核苷类药物是抗病毒治疗的主要药物。2001 年开始，公司成立核苷类抗乙肝病毒药物创新工程进行核苷类抗乙肝病毒药物的研发和产业化，在坚持自主创新的基础上建立了优势互补的产学研合作机制，通过实施系统创新工程， 该公司不断推出具有自主知识产权的核苷类抗乙肝病毒药物，有效降低了国内乙肝患者用药的经济负担，为中国乙肝的临床治疗事业做出了贡献。广生堂为国内唯一拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦三大核苷类抗乙肝病毒原料药及制剂注册批件的医药企业。同时广生堂还建立了省级企业技术中心和福建省抗乙肝病毒新药企业工程技术研究中心两大省级平台，作为国家高新技术企业、“福建省创新型企业”、“福建省科技型企业”，该公司先后承担了福建省科技计划项目 3 项，国家科技重大专项 1 项，主持制定了 7 项国家标准，获得 1 项福建省技术发明一等奖，2 项福建省科技进步三等奖，1 项福建省专利奖特等奖，1 项福建省专利奖二等奖，该项目取得了 15 项发明专利，1 项实用新型，3 项外观设计专利。该公司技术创新工程的实施取得了良好的经济效益。近年来公司凭借良好的质量和市场口碑，市场竞争力逐渐增强，产品份额不断上升。公司主要产品阿甘定—阿德福韦酯 2007 年 8 月上市，已通过招标进入全国 26 个省（区、市）；贺甘定— 拉米夫定 2011 年 3 月上市，已通过招标进入 17 个省（区、市）；恩甘定—恩替卡韦于 2012 年 3 月上市，已通过招标进入 14 个省（区、市）。2011 年和 2012 年，公司产品在全国抗病毒类乙肝用药销售额中排名第七，2013 年公司该排名升至第六名。2012 年，公司销售收入 12578.91 万元，净利润 4315.69 万元，税金 2781.46 万元；2013 年，公司销售收入 17815.50 万元，净利润 5726.22 万元，税金 3250.53 万元；2014 年，公司销售收入万元，净利润 8376.78 万元，税金5516. 81 万元，连续几年呈现良好的增长态势。社会效益方面，乙肝病毒一线用药的国产化，为中国广大的乙肝患者提供质优价廉的用药选择的同时，有效地降低了药价，为患者减轻了至少一半的医疗费用和用药负担，符合国家近年提倡的降低药品价格、减轻普通家庭医药支出的要求，利于国民，利于社会。通过技术创新工程的实施，对推进国际已上市大品种国产化起了重要作用，为地方创造可观的税收收入的同时，也在一定程度上缓解了社会就业压力。
关键词：乙肝治疗; 传染病; 抗病毒药物; 完成单位：福建广生堂药业股份有限公司
时间：2015 省份：福建 等级：三等奖
34、 菊黄上清含片中药新药的研究开发
摘要：该项目应用现代提取分离技术和质量控制技术，对菊黄上清含片原料药物的化学成分、制剂技术、药效学和安全性进行了研究，以药效学和化学成分为指标对制备工艺进行筛选，采用大孔树脂对耳菊、甘草药材进行分离纯化和富集有效成分；以环糊精包合技术对冰片进行包含；黄芩制备黄芩苷粗品；中试生产以半成品投料，产品质量易于控制。药效学、毒理学和安全性试验结果表明；本品具有明显的抗菌、抗病毒、解热及增强免疫功能等作用；毒性试验结果动物未出现任何毒性反应；对口腔粘膜无明显的刺激作用。该成果产业化前景已经凸现。关键词：菊黄上清含片; 大孔吸附树脂技术; 环糊精合技术;
完成单位：贵阳医学院
主要完成人：王永林、王爱民、兰燕宇、李勇军、何迅时间：2006 省份：贵州 等级：三等奖
35、 射干中 ISOFX 类成分抗病毒新药开发研究
摘要：暂无
完成单位：辽宁省中医药大学附属二院
主要完成人：李国信、肖斐、吕晓东、郭振武、赵金明、邹桂欣、王光函
时间：2009 省份：辽宁 等级：三等奖 推荐单位：辽宁中医药大学
36、 银翘散及君药活性成分干预 IV 非结构蛋白及抗病毒蛋白双重作用研究
摘要：暂无
完成单位：辽宁中医药大学、大连市儿童医院
主要完成人：王雪峰、吴振起、崔振泽、胡晓丽、郝欧美、王子、刘光华
时间：2013 省份：辽宁 等级：三等奖 推荐单位：辽宁中医药大学
37、 中国特有药用植物八角莲繁殖技术研究及应用
摘要：八角莲（Dysosma versipellis(Hance) M. Cheng）小檗科八角莲属，为中国特有、濒危药用三级保护植物；其茎节含较高的鬼臼毒素，具有显著抗病毒、抗肿瘤功效，成药已经用于临床治疗。该研究主要技术内容：研究了八角莲的生物学特性；研究了八角莲有性繁殖技术：采用人工授粉法，显著提高种子结实率， 即从 5%左右提高到 90%左右；进而研究了种子室内层积法，突破了种子育苗障碍，提高了种子出苗率，完善了八角莲有性繁殖技术；研究了八角莲组培育苗技术，采用嫩叶和幼果可以培育出较多的组培苗，开展了移栽技术、组培苗野生境生长等系统研究；研究了茎节、须根育苗技术，明显提高茎节、须根的出苗率； 建立了 2 个种苗基地。技术创新点：研究背景：八角莲为中国特有的一种植物资源，尚无人工驯化和栽培研究。该研究针对以上情况，对繁殖技术开展系统研究， 主要技术创新：研发了八角莲人工授粉法，提高了种子结实率；研究了八角莲种子休眠特性及解除方法，即采用室内层积法促进种子后熟、提高种子出苗率；研究出提高多年生茎节出苗率的有效方法；研究出须根育苗的技术。研究成果产生了较好的经济、社会效益：2013-2014 年与康泽科技开发有限责任公司合作，推广种植 30 余亩，亩产效益 0.6 万元，有较好的推广前景；2012-2013 年在重庆南川区冷水乡开展技术推广应用，将产生 10 万元以上的经济价值；2012-2014 年在重庆康仁中药材种植专业合作社开展技术推广应用，产生经济效益 30 余万元，推广应用前景较好；综上，该技术成果从 2010-2014 年共计推广应用面积达 100 亩左右，产生较好的经济效益；同时该研究成果不仅保护野生植物资源，而且为其可持续发展、产业开发提供了基础，必将在今后的应用中产生更大的经济价值和社会效益。项目组公开发表相关学术论文 5 篇。
关键词：药用植物; 八角莲; 人工授粉; 栽培技术; 完成单位：重庆市药物种植研究所
主要完成人：刘燕琴、刘正宇、张军、刘杰、刘旭、李娟、任明波时间：2015 省份：重庆 等级：三等奖
38、 中药抗病毒抗菌作用研究
摘要：该项属生命科学领域。建国以来特别是近年来，中医药对病毒感染疾病的防治发挥了独特地作用，故该研究是重要的课题。该研究总结了主研者近十几年来及以前对 200 种中草药和复方抗病毒(8 种+)抗菌(15 种+)作用研究后，所筛选出的 104 种具有抗抑作用阳性结果者。创新性：(1)均为以主研者实验研究的结果，故属第一手资料。(2)增加了 104 种中药的药理作用，丰富了中医药学的内容，为其开发应用提供了科学依据。(3)部分中草药为该省所特产，故对该省经济发展有着重要意义。(4)对中国广大地区废弃的连翘种子提供了开发利用依据，并创造了良好的社会、经济效益。(5)在国内外首次报道了连翘子精油和甘草等 10 余种的抗流感等病毒作用，开辟了国内外对其抗病毒作用研究先河。(6)所应用的甘草对流感病毒兔眼毒性反应抑制法，三七递次煎煮等法均为主研者创建而公认。(7)复方“感冒宁”、“治痢丸”等均为主研者所设计，经临床验证，实用性强。(8)进 行中草药抗病毒作用共同的研究极少，而将自己二者共同研究结果所撰写的专著 尚未看到，故该书填补了该领域空白。(9)结合主研者对其免疫学研究，提出“中 药因其有效成分多、作用‘弹头’多、故在防治感染病中，具有多重功能”新论。(10) 为卫生部、国家中医药管理局分别编著的《现代实用本草》、《中华本草》等多 部大型辞书，与知名专家论文及国家精品课程《临床中药学》(高学敏)有关中药 提供了新药理资料，在科教方面发挥了重要作用。该专著和论文被学术界广泛运 用，他引多达 349 篇次，涉及现代医药学、中医药学、运动医学、畜牧兽医等多个大学科。教育部《科教兴国之路》编辑部函谓：“马振亚教授…是中国中草药 和复方抗流感等病毒及免疫作用研究开拓者之一…”。因之，该研究属于原始创新成果。
关键词：中药抗病毒抗菌作用; 病毒感染疾病防治; 药理作用; 完成单位：陕西中医学院、陕西省中医药研究院
主要完成人：马振亚
时间：2008 省份：陕西 等级：三等奖 推荐单位：陕西省教育厅
39、 炎琥宁
摘要：从中药中提取药物有机活性成分，利用化学方法和制剂技术，提高药物人体生物利用度，去除不相干的其他成分，生产半合成化学药物既发挥了传统的中药优势，也利用了西药领先的制剂技术。炎琥宁作为一种半合成药物，临床用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，具有良好的疗效，而且毒副作用小,具有抗炎抗病毒双重功效。该项生产工艺以穿心莲内酯为中间体，经酯化、脱水得半酯，半酯经离子化得炎琥宁，收率高，成本低；经反复试验研究，严格控制半成品的有关物质、pH 等技术参数，解决了产品稳定性差、有关物质高等技术难题； 该工艺经过多年的生产改进，使用的溶剂均为二类以下溶剂，可完全回收利用， 低碳环保。
关键词：炎琥宁; 合成药物; 中药;
完成单位：哈药集团三精明水药业有限公司
主要完成人：刘占滨、刘春凤、孙湛昱、王敬伟、赵冬艳、俄丽丹、周辉
时间：2013 省份：黑龙江 等级：三等奖 推荐单位：黑龙江省医药行业协会
40、 丁香苦苷单体制剂纳米肝靶向体内药动学研究
摘要：丁香苦苷是从丁香叶中提取分离得到的单体成分，属于环烯醚萜苷类化合物，具有很强的抗菌、抗炎、抗病毒、保肝护胆等作用，尤其是对乙型肝炎病毒作用显著，由于丁香苦苷在体内消除快，半衰期短，生物利用度不高，严重影响其治疗乙型肝炎疾病的效果。固体脂质纳米粒有利于提高药物在储存和体内转运过程中的稳定性，延长药物在靶部位停留的时间，进而提高了生物利用度，同时也是一种良好肝靶向性的新型脂质载药系统，起到定位肝靶向的作用。弥补了丁香苦苷半衰期短，生物利用度不高的缺点。因此，对丁香苦苷抗乙型肝炎病毒的纳米药物研究是非常有价值的。
关键词：丁香苦苷; 乙型肝炎病毒; 纳米药物; 药动学; 完成单位：黑龙江中医药大学
主要完成人：张喜武、窦金金、梁宇、李伟男、李永吉、刘贵军、井中旭
时间：2014 省份：黑龙江 等级：三等奖 推荐单位：黑龙江省中医管理局
41、 胞嘧啶生产新工艺
摘要：1、研发背景：胞嘧啶(Cytosine)，是核酸中嘧啶型碱基之一，存在于 DNA 和 RNA 中。胞嘧啶是精细化工、农药和医药的重要中间体，特别在医药领域， 主要用于合成抗艾滋病药物及抗乙肝药物拉米夫定，抗肿瘤药物吉西他宾、依诺他宾以及 5-氟胞嘧啶等，应用非常广泛。其衍生物胞苷、胞苷酸均是药物及合成多种抗病毒、抗肿瘤药物的重要原料，也是合成治疗心脑血管疾病的药物胞磷胆碱钠的中间体。目前，国内及国外市场对胞嘧啶的需求量很大，但生产量小，这不仅影响了国内外核苷药物市场的扩增，而且直接影响了该公司多种嘧啶碱基类核苷产品的产业化。为缓解胞嘧啶市场供不应求的局面，建立健全该公司的产业链，选择了该项目。2、研发内容：项目生产工艺以尿嘧啶为原料，在吡啶溶剂中进行五硫化二磷硫代，通过改变溶剂的极性，控制硫代反应选择性地在 C-4 位发生，然后在氨甲醇中氨解得到目标产物胞嘧啶，用 50%的氨水洗涤精制，纯度达到 99.5%以上。该工艺合成路线设计合理，原料易得，反应步骤少、选择性好， 收率高(80%以上)，成本低，产品质量稳定，很易于工业化生产。3、项目特点： 该项目属于典型的产、学、研联合研发特例。项目的两个完成单位共同建成了国家级核苷产品产业化示范基地。该工艺所用的主要原料尿嘧啶为该公司的自生产产品，该项目产品又是该公司的其他明星产品胞苷、胞二磷胆碱的主原料，建立和完善了公司的产业链。4、创新性与先进性：该项目所属学科为化学化工。具有如下创新性：(1)、巧妙地应用了反应溶剂控制技术，通过反应溶剂中水含量的控制，实现了亲核取代反应选择性地在指定的位置生成。(2)、通过氨解温度与氨解时间的控制，实现了氨解反应以最大的収率获得产品。(3)、反应步骤少，可操作性强，避免了高沸点溶剂的使用，收率高。经同行专家对“胞嘧啶生产新工艺” 进行成果鉴定。鉴定意见为：项目在胞嘧啶生产工艺方面的创新性，达到国际先进水平。5、应用推广：新乡拓新生化股份有限公司已经实现了胞嘧啶的规模化生产，其生产能力可以达到 1000 吨/年，并建立了自己的产业链，即以胞嘧啶为原料生产胞苷、胞二磷胆碱钠等多种下游产品。项目产品的生产量和销售额自2012 年至今连年增加，近三年来即从2014 年至2016 年累计实现销售收入21951.1万元，新增利润 4986.01 万元，经济效益显著。本产品的生产还为社会提供了更多的就业岗位，加快了以胞嘧啶为原料的抗病毒、抗肿瘤药物在临床上的应用速度，带动相关产业的快速发展，促进地方区域经济的发展，由此产生的社会效益巨大。
关键词：胞嘧啶; 生产工艺; 抗肿瘤药物;
完成单位：河南师范大学，新乡拓新药业股份有限公司，新乡制药股份有限公司主要完成人：渠桂荣，杨西宁，郭海明，马冠军，李涛，王东超，靳海燕
时间：2018 省份：河南 等级：三等奖 推荐单位：河南省教育厅
42、 抗病毒药物关键中间体 DACV 的绿色合成技术开发及产业化
摘要：本项目为 2008 年浙江省重大科技专项重点工业项目，文件号浙科发计[2008]218 号。 项目产品DACV(即双乙酰阿昔洛韦)是合成阿昔洛韦（ACV）、盐酸伐昔洛韦（VCV）、地昔洛韦（DCV）等核苷类抗病毒药物的关键中间体。据不完全统计，1996 年抗病毒药物在世界七大主要药物市场（美、英、法、德、意、西班牙和日本）的销售总额为 32.2 亿美元，到 2000 年为 71 亿美元，2009年超过 110 亿美元，并且呈现连续增长的趋势。产品性能指标：外观：淡黄色结晶性粉末；熔点：196～202℃；干燥失重：≤1.0﹪；含量：98.0～101.0﹪。 项目采用以乙二醇为起始原料，与多聚甲醛反应得二氧五环，二氧五环再制得用于合成 DACV 的侧链二乙酯（AME）；双乙酰鸟嘌呤与侧链 AME 以对甲苯磺酸为催化剂缩合制得目标产物 DACV。在乙二醇合成二氧五环的缩合反应中，酸催化剂体系的回收套用、催化反应替代当量（催化剂当量）反应合成 AME、N7 异构体的资源化利用技术上有创新，实现了绿色化学改造技术的产业化应用，形成了 500t/a 的产业规模，目前生产稳定。生产成本比原工艺降低 12.45﹪、废水产生量降低 37.3﹪、废气量减少 65﹪、年三废排放总量从 1581 吨减少到 996.5 吨（按年产 500 吨 DACV 计算），单位能耗降低 33.6﹪。已就其关键技术申请国家发明专利 1 项，发表论文 1 篇。 产品经浙江省化工产品质量检测站有限公司检测（浙化检字：200922069 号），各项指标符合企业标准 Q/XCY16-2009 的要求，目前该项目已共完成投资额 1415.09 万元，在项目执行期内，实现销售收入4217. 48 万元，累计交税额 253.69 万元，累计净利润 516.84 万元，累计创汇 173.12万美元。培养学术带头人 2 人，研究生 6 人，各类工程技术人员 25 人，培训了一批技术工人，提高了企业的科研技术研发能力。提升了公司人才、经验等方面的储备，生产过程中三废经处理，均符合环保要求，产生了非常明显的社会、经济及环境效益。有力推动我国、我省化学行业的绿色化发展，具有十分重要的现实意义。
关键词：抗病毒药物; 关键中间体; 绿色合成技术;
完成单位：浙江车头制药股份有限公司、浙江工业大学
主要完成人：李坚军、陈恬、王乃星、蒲通、范一、高占会、翁意意时间：2013 省份：浙江 等级：三等奖
43、 核酸类药物合成关键技术及相关产品开发
摘要：项目背景：核酸类药物及其衍生物在治疗肿瘤和抗病毒疾病方面起着极其重要作用，恶性肿瘤已成为全人类第一大杀手，而乙肝也是一种发病率高、感染力强的流行性传染病。课题组主要研究以下三个产品：阿德福韦酯 DMC：新型核苷类抗乙肝病毒药物，其化合物专利在美国 2014 年 9 月到期，晶型专利 2018年 7 月到期；胞苷三磷酸：治疗脑外伤手术后功能障碍、老年性痴呆症、神经官能症和儿童脑发育等；2′-脱氧尿苷：抗肿瘤药物氟尿苷、抗病毒药物碘苷等重要原料药中间体。技术内容：通过化学与生物组合法合成阿德福韦酯DMC 新晶型， 并对其关键技术进行研究，建立产品质量标准，通过美国 FDA 现场认证；通过结晶诱导不对称方法，并利用化学与生物组合技术制备 2′-脱氧尿苷；采用微胶囊固定化技术制备 CTP 药物。国家发明专利：一种阿德福韦单酯的制备方法， ZL201010165903.7；一种阿德福韦酯晶型及其制备方法，ZL201010108877.4；一种阿德福韦酯 CHARIOTEER 晶型及其制备方法，ZL200610155213.7；一种腺嘌呤衍生物的制备方法，ZL200510060439.4。技术指标：建立核酸类药物化学和生物组合合成技术，阿德福韦酯 DMC 获得生产；实现化学和生物合成工艺优化， 关键中间体含量、纯度、转化率等各指标满足生产要求；开发了一种新的阿德福韦酯工艺和晶型，2013 年 8 月美国 FDA 批准了 SigmaPharm 的阿德福韦酯首家仿制药上市，该公司成为该原料药第一供应商及独家供应商，首仿药享有至化合物专利到期前至少 12 个月的市场独占权。打破了原研品牌药物垄断，抢占了市场先机，国际上没有可竞争的医药企业。阿德福韦酯 DMC 经省食品药品检验研究院检测，各项指标符合企业标准及 FDA 注册标准要求，质量达到国内外同类产品先进水平。发表学术论文 3 篇。培养了学术带头人 2 名(副高级)，硕士研究生 4 名，各类工程技术人员 25 人，晋升教授级高级工程师 1 名，高级工程师 3名，新增就业岗位 11 人。应用推广及取得的经济社会效益：该项目已实现产业化，建成了年产 20 吨以上的核酸类药物及关键中间体生产线，近三年已实现销售收入 646 万元，利润 381.34 万元，税收 99.3 万元；预计 2016 年实现新增产值1000 万元/年，利润 600 万元/年，将更好的推动企业和区域经济的发展。关键词：核酸类药物; 抗乙肝病毒药物; 制备方法;
完成单位：浙江车头制药股份有限公司、浙江工业大学
主要完成人：钱捷、范一、王鸿、蒲通、梅建凤、易喻、陈建澍、金燕华、王乃星、应国清、张扬、彭美红
时间：2016 省份：浙江 等级：三等奖
44、 氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的的临床疗效及机制研究
摘要：观察氧化苦参碱注射液治疗慢性重度乙型肝炎的临床疗效。治疗前后检测肝功能、乙型肝炎病毒复制标志物 HBV DNA 和 HBeAg，同时观察患者的症状、体征的变化及药物的不良反应。HBV 复制指标 HBeAg、HBV DNA 的转阴率治疗组明显高于对照组，差异有显著性（P<0.05）。治疗结束后 AST、ALT、TBIL 治疗组明显低于对照组，差异有显著性（P<0.05）。结论 氧化苦参碱对乙型肝炎病毒有抑制作用，是治疗慢性乙型肝炎较为有效的中药制剂。
关键词：氧化苦参碱; 治疗; 慢性乙型肝炎; 机制; 抗病毒药物; 疗效;
完成单位：北京大学第一医院、上海瑞金医院、上海华山医院、南京医科大学第一附属医院、中国人民解放军第 302 医院、中国医科大学附属第二医院、天津市传染病医院、北京市地坛医院、重庆医科大学病毒性肝炎研究所
主要完成人：斯崇文、于岩岩、王勤环、曾争、董宇红、周霞秋时间：2003 省份：北京 等级：三等奖
45、 抗病毒颗粒抗新发传染性疾病的技术发明及其应用
摘要：该项目属生物医药领域。超过 90%的感冒是由病毒引起的流行感冒，而手足口病也是肠道病毒引起的传染病。抗病毒颗粒为丽珠医药集团股份有限公司下属四川光大制药有限公司独家产品。由板蓝根等 9 味饮片组成，主要用于风热感冒、温病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。抗病毒颗粒对甲型流感病毒 1 型和 3 型及其鼠肺适应株（FM1)具有体内外抗病毒作用，临床研究证明对病毒性感冒总有效率达 92%。该项目由广东省、珠海市科技计划等课题支持，根据中药复方多组份、多靶点的特点，采用抗病毒新技术、生产新工艺与设备、化学与 DNA 分子技术等手段，在香港大学“新发传染性疾病国家重点实验室”（即 P3 实验室和 WHO 参比实验室）和澳门大学“中药质量研究国家重点实验室”开展抗病毒颗粒对防治高致病性禽流感和甲型流感、手足口病等新发病毒性疾病的新用途与新规格、广藿香资源评价、生产工艺技改、产品质量标准提高等研究及中药抗新发病毒、质量控制等技术平台建设。结果表明抗病毒颗粒对H5N1 和 H1N1 流感病毒、EV71 肠道病毒等体外有效抑制繁殖，体内抑制由呼吸道向体外扩散，效果均优于或相当于对照药物达菲。天津中医药大学第一附属医院为组长单位开展的以阳性药（复方大青叶颗粒）、安慰剂为对照，随机双盲单模拟、多中心临床研究证明，抗病毒颗粒在治疗 587 例急性上呼吸道感染外感风热证、流行性感冒邪在肺卫证及流行性腮腺炎温毒在表证的总有效率分别达92.86%、97.16%、97.10%；对于流行性感冒病毒及血清学检测阳性受试者疗效分析结果显示：试验组疾病综合疗效好于对照组（P<0.05h 因此抗病毒颗粒治疗感冒外感风热证、时行感冒邪在肺卫证、痄腮温毒在表证疗效确切，临床服用安全，具有较好的临床应用前景。深圳市第三人民医院 10 例临床观察结果也表明：抗病毒颗粒治疗甲流 H1N1 疗效明显，病毒转阴率高，安全性良好。该项目实施开发和推广应用取得良好的成效。获得授权中国发明专利和国际发明专利 10 件、授权外观设计专利 5 件；国家批文 3 件；国家省市专利奖 3 项、省部级科技奖 4项；发表学术论文 9 篇。该项目在多家单位推广应用取得了显著的经济和社会效益。抗病毒颗粒上市累计销量达到 30 亿袋，产值总额超 40 亿元。近 3 年销售额超 6 亿元，新增销售 1.2 亿元、利润 5215 万元、税收 2988 万元。抗新发病毒作用的发现不仅意味着找到了更廉价、安全的抗病毒药物，显示中医药的优势，有利于公共卫生工作的开展，对促进中药防治新发传染性疾病具有积极意义，而且将再度引起全世界对中药的重视与尊重，有利于中药进入国际市场，对中药产业发展将产生深远的影响。尤其中药抗新发病毒、质量评价等技术平台建设意义重大，不仅对行业科技进步产生巨大的推动作用，而且明显节约资源和提高经济、社会、生态效益。
完成单位：国家中药现代化工程技术研究中心、丽珠医药集团股份有限公司主要完成人：曹晖、曾永清、陶德胜、高进、彭招华、曾德成、管轶
时间：2013 省份：广东 等级：三等奖
46、 新型抗病毒药阿德福韦酯的开发
摘要：该项目属药物化学技术领域。为打破发达国家的该药物的专利垄断，企业结合自己核苷类药物生产的技术优势，经过长期研究而开发出具有自主知识产权的新型抗病毒药物阿德福韦酯。阿德福韦酯主要用于乙型肝炎的治疗，尤其适用于适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。 该项目以腺嘌呤为原料与 2-[双(异丙氧基)－膦酰基甲氧基]乙基氯缩合得 9-[2-(二异丙氧基膦酰基甲氧基)乙基] 腺嘌呤，继而经三甲基氯硅烷水解制得阿德福韦（PMEA），阿德福韦再与新戊酰氯甲酯酯化得到目标化合物阿德福韦酯。生产的阿德福韦酯作为原料药，进一步开发，通过直粉药片技术，得到阿德福韦酯片。项目为打破发达国家的专利垄断，发挥自己在核苷类药物开发生产的技术优势和产品积累，开发出新的阿德福韦酯晶型，获得国家发明专利；研究出新的生产工艺，降低了生产成本，并采用直粉压片技术生产制剂，确保了产品的稳定质量和技术优势，大大提高产品的崩解性和溶出度，有助于药物的释放、吸收。项目按一类新药评审的有关要求，完成了临床前试验、临床试验等研究，通过国家食品药品监督管理局的新药评审， 获得了一类新药证书，产品已通过药品 GMP 认证，并投入市场使用，临床验证疗效与国外品牌专利药品相同，但价格大幅度降低，有效地降低了乙肝患者的医疗费用取得良好的经济和社会效益。该项目关键技术已成功进行产业化应用， 2010 年 7 月试产以来，该技术在生产的应用结果表明工艺稳定，产品质量可靠，受到广大患者的欢迎。共销售阿德福韦酯片 1,365 万片，销售额为 1,338 万元，为患者节约药费开支接近 7500 万元。该项目的成功开发进一步延伸核苷类产品的产业链，成为公司新的利润增长点，促使公司产业结构转型升级，进一步扩大该公司在医药行业的影响力，拓展了公司在医药领域的市场，提高公司的竞争能力，将促进公司持续、健康、高速地发展，为广东发展成医药强省和地方的经济发展作出贡献。
关键词：抗病毒药; 阿德福韦酯; 生产工艺; 临床疗效;
完成单位：广东肇庆星湖生物科技股份有限公司、广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂、北京阜康仁生物制药科技有限公司主要完成人：鲁立、瞿东方、李华仁、郑凝坚、万响林、刘慧、龚美义时间：2014 省份：广东 等级：三等奖
47、 一种制备牛磺酸的方法
摘要：牛磺酸具有重要的生理作用，能促进大脑细胞发育、提高免疫力、缓解疲劳、调节神经传导。牛磺酸还具有重要的药理作用，具有消炎、解热、镇痛、抗病毒之功效。牛磺酸还可应用于医药、保健、食品、洗涤剂、荧光增白剂、pH 缓冲剂等领域，也可用作生化试剂和其他有机合成的中间体。
关键词：牛磺酸; 有机合成中间体; 制备方法; 完成单位：黄冈市富驰制药有限责任公司
主要完成人：孙华君、刘年金
时间：2017 省份：湖北 等级：三等奖 推荐单位：黄石市科技局